九叔归来3魁蛊婴在线观看_男人躁女人到高潮AV_香港成人论坛_亚洲精品久久久久久偷窥_夜来香成人网_亚洲制服 视频在线观看_无毒黄站_国产传媒18精品A片一区_麻花豆传媒剧国产MV在线观看_东北60岁熟女露脸在线_国产高清视频在线观看97_一道本视频一二三区_yellow免费播放在线观看_浪漫樱花动漫在线观看官网_高清AV熟女一区_天堂在线www_亚洲第一成年人网站_黄色在线免费观看_av女优快播_久久精品99国产精品日本

English | 中文版 | 手機版 企業(yè)登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
當(dāng)前位置 > 首頁 > 技術(shù)文章 > GMP車間為什么使用防倒吸消毒液以及其優(yōu)勢

GMP車間為什么使用防倒吸消毒液以及其優(yōu)勢

瀏覽次數(shù):1030 發(fā)布日期:2023-1-3  來源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)
在制藥行業(yè)中,GMP相關(guān)法規(guī)要求A/B級潔凈區(qū)內(nèi)使用無菌的消毒劑,并在驗證效期內(nèi)使用,確保反復(fù)使用不會影響消毒劑的無菌性和消毒效力。在使用過程中,若使用環(huán)境中存在微生物,且消毒劑不能殺滅該環(huán)境微生物,如低、中效消毒劑(如 75%乙醇、70%異丙醇、季銨鹽類消毒劑)不能殺滅霉菌孢子和細(xì)菌芽孢,使用普通的噴霧瓶進(jìn)行噴霧消毒時,存在微生物吸入瓶內(nèi)的風(fēng)險,影響瓶內(nèi)消毒劑的無菌性,從而導(dǎo)致交叉污染,影響藥品質(zhì)量。 所以很多制藥企業(yè)都會使用防倒吸瓶裝的防倒吸消毒液。

什么是防倒吸瓶?
防倒吸瓶的噴槍是一個單向閥設(shè)計,采用特殊構(gòu)造,按壓扳柄時允許消毒液噴出,松開扳柄后堵住了泵與主容器之間的通道,防止空氣進(jìn)入。其次裝消毒液的主容器是雙層結(jié)構(gòu),瓶內(nèi)部配有內(nèi)襯袋,消毒液容納于內(nèi)襯袋中,內(nèi)襯袋隨著消毒液的消耗而收縮,不需吸入空氣維持壓力平衡,避免外部空氣進(jìn)入內(nèi)襯袋污染消毒液。

防倒吸消毒液有哪些優(yōu)勢?
a.無菌保證
防倒吸容器不需要吸入外部空氣維持壓力平衡,既不會引入污染主容器,也不會使內(nèi)容物外溢,這樣可以最大程度保持消毒劑的無菌性和有效性。 
b.提高開瓶有效期
有效杜絕瓶內(nèi)的消毒劑和外部空氣接觸,不但可以避免污染風(fēng)險,還可大大提高了消毒劑的開瓶有效期。
c.充分驗證
該噴瓶已在嚴(yán)格的測試條件下進(jìn)行充分驗證,以證明內(nèi)容物在內(nèi)襯袋里的無菌保持。實驗室測試工作確認(rèn)它是一個封閉系統(tǒng),在使用過程中沒有空氣被吸入瓶內(nèi)。
d.人體工程學(xué)觸發(fā)噴槍
噴槍專為潔凈室市場而設(shè)計。廣泛噴霧,充分潤濕表面,使用舒適。

防倒吸噴霧瓶無菌保持能力挑戰(zhàn)試驗
為考察防倒吸噴霧瓶裝的無菌保持能力,哈爵雅實驗室以適合微生物生長的廣譜培養(yǎng)基(胰酪蛋白胨消化物液體培養(yǎng)基TSB和硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基FTM)代替消毒液進(jìn)行模擬使用和挑戰(zhàn)試驗。在無菌防倒吸噴霧瓶中,灌入一定量的無菌培養(yǎng)基,放置在CNC環(huán)境(潔凈控制區(qū))中,模擬正常噴霧使用,持續(xù)30天、60天、90天后,轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)箱內(nèi)在合適的溫度下培養(yǎng)14天,培養(yǎng)結(jié)束后,進(jìn)行無菌性檢查和培養(yǎng)基靈敏度檢查。

實驗結(jié)果表明模擬使用30天、60天、90天后,每個點放置的防倒吸噴霧瓶內(nèi)的培養(yǎng)基均無菌生長,培養(yǎng)基靈敏度檢查符合要求,可以證明防倒吸噴霧瓶裝在CNC環(huán)境(潔凈控制區(qū))中使用90天,不會吸入外部空氣,瓶內(nèi)的無菌性和無菌保持能力滿足要求。

蘇州阿爾法生物提供的季銨化合物消毒劑、過氧化氫消毒液、生物消毒劑、殺菌劑、核酸清除劑 、防倒吸消毒液等廣泛應(yīng)用于分子生物學(xué)實驗室、細(xì)胞實驗室、GMP生產(chǎn)車間、制藥車間、微生物實驗室、食品檢驗實驗室等消毒。
發(fā)布者:蘇州阿爾法生物實驗器材有限公司
聯(lián)系電話:0512-62956104
E-mail:jie_wu@bioalpha.cn

用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊 忘記密碼
評論只代表網(wǎng)友觀點,不代表本站觀點。 請輸入驗證碼: 8795
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網(wǎng) 電話:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com
主站蜘蛛池模板: 香港 | 钟祥市| 岑巩县| 西林县| 临朐县| 保德县| 南充市| 林西县| 平果县| 沙河市| 孟津县| 玛曲县| 齐齐哈尔市| 明水县| 云安县| 鄂尔多斯市| 富平县| 南陵县| 清新县| 安西县| 五常市| 湘乡市| 织金县| 平泉县| 方正县| 新密市| 开平市| 林周县| 天峻县| 高平市| 达拉特旗| 苍山县| 珠海市| 保山市| 旬邑县| 平定县| 保德县| 沧州市| 西城区| 论坛| 昌江|