在疫苗、基因以及細(xì)胞治療相關(guān)藥物的生產(chǎn)過程中，常涉及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)，在其傳代消化過程中則需要使用胰蛋白酶進(jìn)行消化，而目前越來越多的客戶更傾向于使用重組胰蛋白酶類似物 (Gibco TrypLE和逐典TrypLUS) 對(duì)貼壁細(xì)胞進(jìn)行消化，與重組胰蛋白酶相比，其更溫和，對(duì)細(xì)胞傷害更小。近年來關(guān)于生物制品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)中已經(jīng)明確了細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)添加物檢測(cè)的必要性，故TrypLE的殘留量檢測(cè)也愈發(fā)引起重視。

逐典生物自主研發(fā)的TrypLE 定量檢測(cè)試劑盒采用基于雙抗體夾心法的酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)技術(shù)，可以快速、準(zhǔn)確地識(shí)別包括Gibco公司的TrypLE，逐典生物的TrypLUS在內(nèi)的胰蛋白酶類似物，精準(zhǔn)定量，火力全開，助力生物藥品質(zhì)控！

一產(chǎn)品亮點(diǎn)

1性能優(yōu)越

特異性強(qiáng)、準(zhǔn)確度高、重復(fù)性好

2兼容性廣

可檢測(cè)多款重組胰酶類似物

二實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

1TrypLUS消化液檢測(cè)試劑盒標(biāo)準(zhǔn)曲線

結(jié)果表明：線性范圍為0.6 - 40 ng/mL，線性相關(guān)系數(shù)＞0.99，靈敏度0.6 ng/mL

2TrypLUS消化液檢測(cè)試劑盒準(zhǔn)確度測(cè)試

結(jié)果表明：在高、中、低三個(gè)濃度點(diǎn)下，準(zhǔn)確度在80%~120%之間，測(cè)試準(zhǔn)確度良好

3TrypLUS消化液檢測(cè)試劑盒精密度測(cè)試

結(jié)果表明：在高、中、低三個(gè)濃度點(diǎn)下，精密度（CV%）均在10%以下，測(cè)試精密性良好