該文件是歐盟委員會(huì)于2025年7月8日發(fā)布的《歐盟化學(xué)工業(yè)行動(dòng)計(jì)劃》（COM(2025) 530），旨在通過(guò)一系列具體措施，增強(qiáng)歐洲化學(xué)工業(yè)的全球競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)其向清潔、循環(huán)經(jīng)濟(jì)模式轉(zhuǎn)型，并確保人類健康和環(huán)境保護(hù)。

在《歐盟化學(xué)工業(yè)行動(dòng)計(jì)劃》中，關(guān)于“New Approach Methodologies”（NAMs，新方法學(xué)）的內(nèi)容主要集中在推動(dòng)化學(xué)安全評(píng)估的現(xiàn)代化和加速向無(wú)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法的轉(zhuǎn)型。

1. NAMs的定義與作用

- NAMs，即“New Approach Methodologies”（新方法學(xué)），是指基于現(xiàn)代科學(xué)的工具和技術(shù)，用于提供化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所需的信息。這些方法不依賴于傳統(tǒng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，而是采用非動(dòng)物測(cè)試方法（animal-free testing approaches）。【本周一Nicole Kleinstreuer博士 在FDA-NIH研討會(huì)上表示，NAMs是新方法，這是一套現(xiàn)代替代方案，包括計(jì)算機(jī)建模、人工智能和“器官芯片”技術(shù)。例如北京基爾比生物Kirkstall Quasi Vivo類器官與串聯(lián)器官芯片仿生系統(tǒng)】

- NAMs被認(rèn)為是加速化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、填補(bǔ)信息空白的關(guān)鍵工具，同時(shí)具有成本效益。

2. 推動(dòng)NAMs的應(yīng)用

- 加速風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：NAMs能夠提供更快速、更高效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，幫助減少對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的依賴，同時(shí)提高評(píng)估的科學(xué)性和可靠性。

- 支持創(chuàng)新：NAMs的推廣將促進(jìn)化學(xué)行業(yè)在安全評(píng)估方面的創(chuàng)新，推動(dòng)更安全、更可持續(xù)的化學(xué)品開(kāi)發(fā)。

3. 具體措施

- One Substance, One Assessment（OSOA）倡議：作為OSOA計(jì)劃的一部分，歐盟委員會(huì)將推出一個(gè)化學(xué)品公共數(shù)據(jù)平臺(tái)（Common Data Platform for Chemicals），以簡(jiǎn)化和透明化化學(xué)品數(shù)據(jù)的獲取。

- 逐步淘汰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：歐盟委員會(huì)計(jì)劃在2026年發(fā)布一份逐步淘汰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的路線圖（roadmap to phase out animal testing），明確替代方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證需求，推動(dòng)NAMs的廣泛應(yīng)用。

- 合作與推廣：委員會(huì)將與利益相關(guān)者密切合作，促進(jìn)替代方法的應(yīng)用，避免不必要的測(cè)試，降低測(cè)試成本。

4. 目標(biāo)與意義

- 減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：通過(guò)推廣NAMs，減少對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的依賴，符合歐盟的動(dòng)物福利政策。

- 提高效率：NAMs能夠更快速地提供化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，加快化學(xué)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入和創(chuàng)新進(jìn)程。

- 支持可持續(xù)發(fā)展：通過(guò)更高效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，支持化學(xué)工業(yè)向更安全、更可持續(xù)的方向發(fā)展。

5. 時(shí)間表

- 2026年第一季度：推出化學(xué)品公共數(shù)據(jù)平臺(tái)，并發(fā)布逐步淘汰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的路線圖。

2025年7月8日發(fā)布的《歐盟化學(xué)工業(yè)行動(dòng)計(jì)劃》圍繞四個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域展開(kāi)：增強(qiáng)韌性、保障能源供應(yīng)與支持去碳化、創(chuàng)造領(lǐng)先市場(chǎng)與促進(jìn)創(chuàng)新、簡(jiǎn)化監(jiān)管框架。文件強(qiáng)調(diào)，成功實(shí)施該行動(dòng)計(jì)劃需要所有利益相關(guān)者的共同努力，包括歐盟機(jī)構(gòu)、成員國(guó)、工業(yè)界和民間社會(huì)。歐盟委員會(huì)承諾與所有利益相關(guān)者密切合作，確保行動(dòng)計(jì)劃的有效實(shí)施，并實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。

NAMs在歐盟化學(xué)工業(yè)行動(dòng)計(jì)劃中被視為一種重要的創(chuàng)新工具，旨在通過(guò)現(xiàn)代化的科學(xué)方法提高化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的效率和可靠性，同時(shí)減少對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的依賴。這一舉措不僅有助于保護(hù)動(dòng)物福利，還能推動(dòng)化學(xué)工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
 

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