隨著細(xì)胞治療藥物向GMP商業(yè)化生產(chǎn)的過(guò)度，再到臨床患者靜脈注射前最關(guān)鍵的一步為解凍復(fù)蘇工藝，復(fù)蘇過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化直接影響到細(xì)胞復(fù)蘇后活率工藝一致性。細(xì)胞治療藥物是有活力的細(xì)胞，細(xì)胞在回輸前，需要從-196℃的液氮環(huán)境中快速回溫37℃，然后再回輸給人體。為滿(mǎn)足細(xì)胞治療藥物復(fù)蘇工藝的一致性，細(xì)胞復(fù)蘇設(shè)備的選擇尤為重要。
 

細(xì)胞治療市場(chǎng)迫切需要一款既符合醫(yī)療器械的管理要求，同時(shí)有簡(jiǎn)便的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，以及信息化數(shù)據(jù)管理的復(fù)蘇設(shè)備，以保證細(xì)胞治療藥物從研發(fā)到生產(chǎn)最后臨床順利回輸給病人。
 

Barkey Plasmatherm 無(wú)水復(fù)蘇儀，是一款具有NMPA進(jìn)口二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的標(biāo)準(zhǔn)化解凍工藝設(shè)備！

Barkey Plasmatherm無(wú)水復(fù)蘇儀特點(diǎn)：

• 專(zhuān)業(yè)細(xì)胞解凍程序：標(biāo)準(zhǔn)化深低溫保存細(xì)胞產(chǎn)品復(fù)蘇程序,結(jié)果可再現(xiàn)
• 安全可靠：全程監(jiān)控,持續(xù)聲光報(bào)警,高效無(wú)憂(yōu),符合GMP
• 全程溯源：實(shí)時(shí)記錄解凍全程, 保障溯源性.LIS/HIS鏈接,符合15189
• Plasmatherm已獲得NMPA 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

無(wú)論是工藝開(kāi)發(fā)、GMP生產(chǎn)的B級(jí)和C級(jí)環(huán)境，還是臨床回輸前的復(fù)蘇，Barkey Plasmatherm都廣泛受到全球細(xì)胞治療行業(yè)客戶(hù)的青睞，如:Novartis,Kite, Adaptimune, Allogene, BMS, Fate, Takeda, etc.PubMed中可以搜索到越來(lái)越多的文獻(xiàn)提到細(xì)胞產(chǎn)品的復(fù)蘇如CART,PBMC, CIK, 臍帶血來(lái)源的干細(xì)胞使用Barkey Plasmatherm這款設(shè)備。