有越來越多的證據(jù)顯示，胎兒期及生命早期發(fā)生的事件可能會導(dǎo)致永久性的代謝改變，如II型糖尿病及代謝綜合征[一個會增加心臟病、糖尿病和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的各種風(fēng)險(xiǎn)因子的組合]。盡管在兒童和成人中進(jìn)行的研究支持該假說，即早產(chǎn)可能會導(dǎo)致不良的代謝改變，但人們不清楚所觀察到的早產(chǎn)與日后胰島素抵抗及 II型糖尿病之間的關(guān)系是否源自出生前[胎兒在子宮內(nèi)時]或在孩提早期胰島素代謝的改變。

 

研究人員發(fā)現(xiàn)，在剛出生的嬰兒和處于孩提早期的兒童中，血漿胰島素濃度與胎齡呈負(fù)相關(guān)。在出生時，足月兒(≥ 39周)的平均胰島素濃度為9.2 µIU/mL(每毫升所含的微國際單位)，早產(chǎn)兒(<34 周)為18.9 µIU/mL。在孩提早期，隨機(jī)檢測到的血漿胰島素濃度在足月早期出生、晚期早產(chǎn)及早期早產(chǎn)兒中會比那些足月產(chǎn)的孩子要高。研究人員表明：“這些發(fā)現(xiàn)為早產(chǎn)(也許還包括足月早期分娩)可能是未來發(fā)生胰島素抵抗及II型糖尿病的一個風(fēng)險(xiǎn)因子提供了更多的證據(jù)。”

 

從上文可以看出胰島素研究的結(jié)論往往用國際單位（如µIU/mL），這樣的數(shù)據(jù)結(jié)論便與橫向比較不同研究的結(jié)論，國際單位也是醫(yī)院臨床診斷的慣用單位。代謝疾病科學(xué)研究中，多檢測大鼠/小鼠胰島素（Mouse/Rat Insulin）ELISA試劑盒，但不支持國際單位轉(zhuǎn)換，靈敏度不夠等問題都限制了科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)。

 

	Meso Scale Discovery (MSD)	其他品牌ELISA
	超敏ECL試劑盒	化學(xué)發(fā)光ELISA	普通ELISA
最低定量濃度（pg/mL)	69	100	200
國際單位轉(zhuǎn)換	MSD Calibrator 1μg = 0.023 WHO Units	無轉(zhuǎn)換	無轉(zhuǎn)換

 

Human Insulin	Meso Scale Discovery (MSD)	其他品牌
	超敏ECL試劑盒	ELISA試劑盒
最低定量濃度（μIU/mL)	0.28	2，3，4

 

美國Meso Scale Discovery(MSD)：成立于1995年，在2009年全球首次檢測到人攜帶甲型H1N1病毒，在2013年被評為“全球前五的免疫分析品牌”。其研發(fā)的基于微孔板的電化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)（簡稱：微孔板ECL ）是全面升級/替代ELISA， Western Blot，多蛋白因子檢測的第三代免疫分析技術(shù)。已經(jīng)廣泛被醫(yī)藥研發(fā)中心、藥物安全性評價中心、GLP實(shí)驗(yàn)室、合同外包企業(yè)（CRO）、診斷、生物技術(shù)企業(yè)應(yīng)用于藥物篩選，動物模型，藥物代謝，血藥濃度，免疫原性，中和實(shí)驗(yàn)，Biomarker篩選，抗體親和力，疫苗評估，宿主細(xì)胞殘留，診斷研究。

 

1、細(xì)胞因子研究：實(shí)現(xiàn)多因子研究，常規(guī)靈敏度達(dá)0.05pg/ml。符合GLP要求的多因子檢測。

2、信號通路研究：可實(shí)現(xiàn)同時檢測Phospho/Total磷酸化蛋白的研究，僅需4.5小時。

3、神經(jīng)退行性疾病研究：使用了腦脊液CSF等復(fù)雜基質(zhì)樣本檢測，無基質(zhì)效應(yīng)。

4、藥物安全性評估：符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的高敏多指標(biāo)檢測。

5、免疫原性評估：可兼容高達(dá)50ug/ml高濃度血藥干擾，達(dá)到<100ng/ml的ADA檢測靈敏度，符合FDA要求。

6、抗體亞型分型：快速鑒定樣本中不同亞型，可達(dá)0.1ng/ml的靈敏度水平

7、抗體表位分析：一次鑒定多達(dá)10種不同表位。

8、多價疫苗效價評估：縮短至1.5小時的評估流程。

9、抗體親和力測試：基于SET方法學(xué)的親和力測定，可分析高達(dá)10-15的親和力樣本。

10、中和抗體測定：基于細(xì)胞水平，更符合實(shí)際生物體要求。

11、細(xì)胞水平結(jié)合測試：Cell Base Binding測試，多達(dá)6log線性范圍，能夠鑒定細(xì)胞表面受體與對應(yīng)補(bǔ)體結(jié)合水平及親和力；

12、生物工藝殘留測定： 一次檢測，可鑒別多種宿主細(xì)胞以及純化工藝中的多種蛋白殘留測定，亞納克基本靈敏度，確保鑒定有效性。