• 過程理解與變量選擇： 基于對細胞生理、代謝途徑和反應動力學的深刻理解，結合機理模型分析或變量重要性分析技術篩選出與目標變量高度相關且信息豐富的輔助變量。
• 數據采集與預處理： 高頻率、高精度地同步采集輔助變量和目標變量的歷史數據。數據預處理（如濾波、異常值處理、缺失值填補、標準化/歸一化、時序對齊）對模型性能至關重要。
• 模型選擇與訓練： 根據數據特性和預測目標選擇合適的建模方法;
• 模型驗證與維護： 模型部署后需建立持續監控和更新機制，以應對工藝漂移、規模變更帶來的挑戰。

 

 

• 增強過程可視化和理解： 提供難以測量變量的實時視圖。
• 實現先進過程控制： 為反饋控制提供關鍵輸入信號。
• 提高過程穩健性和一致性： 通過更精確的控制減少批次間差異。
• 優化生產效率和質量： 指導操作達到最優狀態，提高產量和產品質量。
• 降低運營成本： 減少昂貴的離線分析頻率，優化資源利用。
• 支持質量源于設計與實時放行： 為實時監測關鍵質量屬性提供工具。
• 早期故障檢測： 識別偏離正常操作條件的情況。

 

 

浚真生命科學簡介

      上海浚真生命科學有限公司是一家專注于“生物智造4.0”產品的高新技術企業與國家級科技型中小企業。公司擁有多領域交叉學科的技術團隊，核心團隊均來自于北京大學多個院系，已提交并獲得國家專利30余項，PCT授權1項。
       公司深耕生物工藝制造場景，聚焦核心技術：基于算法驅動的光學傳感與生物分析系統技術（光學編碼、非標記成像、高光譜成像），實現生物工藝在線監控與過程分析（PAT）；以及基于先進的機器學習和深度學習技術的智能建模工具和模型評估方法，實現快速而精確的特異性生物建模。
        公司自主開發先進的設備、軟件和耗材，產品的工藝制造達到100%國產化率。核心產品包括：CytScop^®系列智能細胞計數儀及Akwa^®PAT系列在線過程分析產品（涵蓋EAS在線自動采樣系統、Akwa^®Cyte 在線細胞傳感器、Akwa^®Raman在線拉曼分析儀、Akwa^®UV在線純化和分離過程分析系統。可廣泛應用于疫苗、重組蛋白、單抗藥物及細胞基因治療產品等生物制劑的生產工藝開發與質量體系優化。
      公司已順利通過ISO9001:2015質量管理體系認證，致力于引領全球生物制藥與生物制造工藝流程自動化、數字化和智能化轉型，推進生物傳感技術與生物工藝過程建模的發展和應用。