EAS在線自動采樣系統高效賦能平行生物反應器
瀏覽次數:143 發布日期:2025-7-4
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在生物制藥、疫苗開發及先進療法產品的研發與生產過程中,細胞培養過程的分析與控制是決定產品質量和生產效率的核心環節。傳統人工取樣方法耗時費力,且存在引入污染風險、擾動培養環境、數據點稀疏等顯著局限,難以滿足現代生物工藝開發對過程數據密度、實時性與一致性的嚴苛要求。平行生物反應器系統作為高通量工藝開發的關鍵工具,其潛力發揮高度依賴于高效、無損的過程監控能力。在線自動采樣系統是解決這一瓶頸、實現培養過程智能監測的革命性突破。
平行生物反應器
平行生物反應器是什么?
細胞平行生物反應器系統是指由多個小型生物反應器單元集成構成的實驗平臺。這些反應器單元在物理結構上獨立,但共享核心的環境控制模塊,確保在高度一致的條件下并行運行多個培養實驗,使其
保持各項參數的高度一致性和結果可重復性。
平行生物反應器優勢
- 加速工藝開發:在培養基優化、克隆篩選、工藝放大前研究中,需同步對比數十組參數組合,傳統單一反應器模式耗時且無法排除批次差異。
- 降低放大風險:通過微縮模型同步模擬不同規模下細胞代謝行為,為大規模生產提供高預測性數據。
- 質量一致性保障:在多克隆細胞株或不同原料批次的平行培養中,要求監測系統具備高通量、無交叉干擾的能力。
監測細胞狀態的挑戰
人工采樣難以在高頻次條件下維持無菌環境,且對細胞狀態的擾動可能導致代謝動力學數據失真。
多通道同步采樣成為釋放平行反應器潛力的關鍵技術瓶頸。
EAS在線自動采樣系統:智能監測的關鍵賦能者
浚真生命科學推出的EAS在線自動采樣系統,專為集成于平行生物反應器平臺而設計,旨在實現細胞培養過程的無菌、自動化、高頻次取樣與分析。
該系統通過連接外部設備(如: 賽多利斯 Amber250)與CytScop®Pro智能細胞計數儀,可進行細胞樣本自動采樣,樣品稀釋和系統清洗,實現細胞樣本的濃度,活率,直徑等檢測,從而實現對細胞生長狀態的自動化監測。
- 全自動與程序化: 可靈活設定取樣時間點、頻率、取樣體積及預處理步驟,實現“無人值守”的全自動運行,解放人力。
- 嚴格的無菌封閉性: 采用嚴密的無菌流路技術,確保取樣過程完全在封閉環境中進行,杜絕外源污染風險,保障培養安全與長期穩定性。
- 微量精準取樣: 具備高精度微量注射泵,最小化每次取樣對培養體積和細胞微環境的影響。
- 高通量適配性: 設計上充分考慮平行反應器的多通道需求,可高效服務多個反應器單元,滿足高通量平行實驗的密集取樣要求。
EAS在線自動采樣系統性能分析
實驗《EAS在線自動采樣系統的性能評價》結果表明,
EAS在線自動采樣與人工采樣結果一致且穩定,相對誤差在5%以內,兩種采樣方式測量結果沒有顯著性差異。EAS采樣自動稀釋的線性回歸分析結果顯示,R²>0.9998,說明EAS采樣自動稀釋測量結果具有非常好的準確性;自動稀釋在與手動稀釋樣本相比,測量結果沒有顯著性差異,結果一致性高。
EAS在線自動采樣系統通過其全自動、無菌封閉、微量精準、無縫聯機分析及高通量適配等核心特征,在完全不干擾培養進程的前提下,獲取高頻次、多維度信息,極大地加速了工藝理解、優化和放大的進程,有力支撐了質量源于設計(QbD)理念的實踐,并顯著降低了研發成本和風險。
總結
在生物制藥行業追求更高效率、更高質量和更智能的發展趨勢下,
集成在線自動采樣系統的平行生物反應器平臺,無疑已成為加速創新療法從實驗室走向商業化生產的強大引擎。浚真生命科學EAS在線自動采樣系統賦能過程智能監測與控制的關鍵基石,將持續助力科學家釋放平行培養的真正潛力。
浚真生命科學簡介
上海浚真生命科學有限公司是一家專注于“生物智造4.0”產品的高新技術企業與國家級科技型中小企業。公司擁有多領域交叉學科的技術團隊,核心團隊均來自于北京大學多個院系,已提交并獲得國家專利30余項,PCT授權1項。
公司深耕生物工藝制造場景,聚焦核心技術:基于算法驅動的光學傳感與生物分析系統技術(光學編碼、非標記成像、高光譜成像),實現生物工藝在線監控與過程分析(PAT);以及基于先進的機器學習和深度學習技術的智能建模工具和模型評估方法,實現快速而精確的特異性生物建模。
公司自主開發先進的設備、軟件和耗材,產品的工藝制造達到100%國產化率。核心產品包括:CytScop®系列智能細胞計數儀及Akwa®PAT系列在線過程分析產品(涵蓋EAS在線自動采樣系統、Akwa®Cyte 在線細胞傳感器、Akwa®Raman在線拉曼分析儀、Akwa®UV在線純化和分離過程分析系統。可廣泛應用于疫苗、重組蛋白、單抗藥物及細胞基因治療產品等生物制劑的生產工藝開發與質量體系優化。
公司已順利通過ISO9001:2015質量管理體系認證,致力于引領全球生物制藥與生物制造工藝流程自動化、數字化和智能化轉型,推進生物傳感技術與生物工藝過程建模的發展和應用。