Galapagos在第5屆歐洲CAR - T細胞會議上公布了其CAR-T細胞療法GLPG5201治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）的1/2期臨床數據。
 

GLPG5201是一款可在醫院等護理點即時生產的第二代CD19 CAR-T細胞產品。該項1/2期試驗EUPLAGIA-1旨在評估GLPG5201治療R/R CLL和小淋巴細胞淋巴瘤（R/R SLL）以及伴有/不伴有Richter's轉化(RT)患者的安全性、有效性和可行性。此項研究共納入了7名R/R CLL患者(包含4名RT患者），在兩個劑量水平下（DL1 n = 4；DL2 n=3)接受GLPG5201治療，平均vein-to-vein時間為7天，研究數據顯示：

1）初步療效結果顯示客觀緩解率(ORR)達100%，完全緩解率(CR )為86%且所有RT患者均達到CR，反應持續時間長達7.9個月。

2）在兩個劑量水平下，患者未出現高于2級的細胞因子釋放綜合征(CRS )、免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）以及劑量限制性毒性（DLT）。

3）將患者vein-to-vein時間縮短至7天是可行的，并表現出強烈且一致的體內CAR-T擴增水平。
 

在未來的3-5年內，自體細胞療法依然會是滿足患者治療需求的主要手段。對于自體細胞療法來說，縮短vein-to-vein的時間周期和降低成本是提高可及性的關鍵，而GLPG5201這種新的護理點供應模式克服了將患者的采樣細胞運送到制造現場然后再運送回輸患者的時間、成本和物流的限制；同時GLPG5201在CLL患者中顯示出的積極初始數據，或將為CLL乃至血液癌癥患者帶來新的契機。
 

GLPG5201由CellPoint（Galapagos旗下公司）與龍沙的戰略合作開發的，該專有平臺包括CellPoint的xCellit工作流程管理和監測軟件，以及龍沙的功能封閉的細胞療法自動化制造平臺Cocoon® Platform。這種新穎的即時護理模型符合EMA和FDA的臨床試驗指南，也有望解決傳統CAR-T細胞療法耗時長的關鍵局限。
 

xCellit平臺流程 來源：Galapagos官網
 

Galapagos是一家完全一體化的生物技術公司，專注于發現、開發和商業化創新藥物。我們致力于通過針對需求未得到滿足的疾病來改善全世界患者的生活。我們的研發能力涵蓋多種藥物模式，包括小分子和細胞療法。我們的產品組合包括免疫學、腫瘤學和其他適應癥領域的從發現到第四階段的項目。我們的第一種治療類風濕性關節炎和潰瘍性結腸炎的藥物在歐洲和日本上市。CellPoint 于 2022 年 6 月被 Galapagos 收購。CellPoint：致力于開發可負擔的、快速交付型CAR-T療法。2021年CellPoint與Lonza建立了戰略合作，利用Lonza的定點護理(POC) Cocoon®細胞治療生產平臺和CellPoint的xCellit平臺快速開發了多種 T 細胞療法，將患者的vein-to-vein時間縮短至 5-7天。