疫苗工藝神器 | 耐冷凍款細胞工廠的工作原理
耐冷凍款細胞工廠
動物用疫苗開發(fā)的工藝路線
在基于細胞培養(yǎng)的疫苗生產(chǎn)過程中，目標產(chǎn)物留在細胞內(nèi)，需要采取措施使細胞裂解，以將產(chǎn)物釋放到細胞周圍的液體中，便于進行后續(xù)各種產(chǎn)物純化步驟。
細胞裂解方法
成敗關鍵：細胞培養(yǎng)器皿耐冷凍性能！
化學裂解和酶裂解通常是比較溫和的方法，包括SDS 和溶菌酶處理等。
機械裂解可以更均一的裂解細胞，主要采取反復凍融法。與化學裂解相比，反復凍融法具有更高的裂解效率。
反復凍融法原理：將細胞在-20攝氏度以下冰凍，室溫融解，反復幾次，由于細胞內(nèi)冰粒形成和剩余細胞液的鹽濃度增高引起溶脹，使細胞結構破碎。
因熱脹冷縮的原理，細胞培養(yǎng)器皿裝入培養(yǎng)基并擰上密封蓋冷凍后，底層或頂層可能會發(fā)生輕微變形，這是一種不可避免的正常現(xiàn)象。低溫反復凍融對細胞培養(yǎng)器皿的耐冷凍性能有極高的要求。
NEST細胞工廠-耐冷凍款
NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款經(jīng)過-18 至-20攝氏度3次反復凍融后，產(chǎn)品底層或頂層出現(xiàn)正常的輕微變形，但未出現(xiàn)漏液現(xiàn)象，抗冷凍性能up up up！
采用粘膠工藝
耐受-18～-20℃冷凍
抗冷凍性能★★★★★
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對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行抗冷凍性能測試。
1.取3個NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款，輻照后按200mL/層加入結晶紫溶液，擰緊密封蓋。
2.放入-18至-20攝氏度冰箱中冷凍48小時后取出。
3.待完全融化后，平放12小時、側放（4個邊分別進行側放）各 2小時，觀察有無漏液體。
將產(chǎn)品進行電子束輻照后,充壓8Kpa，保壓90秒，重復兩次，兩次間隔4小時以上，均無漏氣現(xiàn)象則為合格產(chǎn)品。
NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款經(jīng)密封性檢測全檢后產(chǎn)品均無滲漏。
第一次凍融測試
第二次凍融測試
第三次凍融測試
NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款經(jīng)過-18 至-20攝氏度3次反復凍融后，產(chǎn)品底層或頂層出現(xiàn)正常的輕微變形，但未出現(xiàn)漏液現(xiàn)象，抗冷凍性能up up up！
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對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行保壓性能測試。
將產(chǎn)品進行電子束輻照后,充壓8Kpa，保壓90秒，重復兩次，兩次間隔4小時以上，均無漏氣現(xiàn)象則為合格產(chǎn)品。
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對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行密封性能測試。
產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中會經(jīng)過密封性測試全檢，保證每個細胞工廠都擁有良好的密封性能。
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