文獻(xiàn)分享 | 基于Naica 數(shù)字PCR平臺三色檢測Her2基因拷貝數(shù)變異
人表皮生長因子受體2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，HER2）檢測是預(yù)測HER2靶向療法（如曲妥珠單抗）潛在效果的生物標(biāo)志。
為了提高HER2檢測有效性和臨床實用性，美國臨床腫瘤學(xué)會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）和美國病理學(xué)會（College of American Pathologists，CAP）HER2檢測專家組于2007年首次發(fā)布了推薦意見，并于2013年做出了更新。
隨著臨床應(yīng)用的增多，逐漸出現(xiàn)了一些新問題，如部分實驗室和臨床研究者報告了2013年指南更新對實驗室檢測和臨床實踐的影響，并且觀察到不少檢測結(jié)果模棱兩可、難以解讀的案例。
針對臨床應(yīng)用中的相關(guān)問題，ASCO和CAP乳腺癌HER2檢測專家組對2013年指南做出了更新，并于2018年5月30日在線發(fā)表于ASCO官方期刊《Journal of Clinical Oncology》。
· 如何更加精準(zhǔn)的定義免疫組化HER2檢測結(jié)果為2+？
按照最新指南意見，免疫組化中HER2+被定義為＞10%的浸潤性乳腺癌細(xì)胞呈現(xiàn)完整的細(xì)胞膜弱至中等程度著色。詳見圖1。
通過Naica crystal數(shù)字PCR平臺的三色熒光通道檢測Her2基因拷貝數(shù)變異
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