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確保Molecular Devices微孔板讀板機的持續合規

瀏覽次數:16544 發布日期:2017-10-12  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

我們全面的電子IQ/OQ/PM服務支持隨時進行核查新推出的UV OQ服務

現在,GLP 或 GMP環境下的Molecular Devices微孔板讀板機的合規過程可以更可靠,更安全和更方便。現推出的符合性保證的電子IQ/OQ/PM服務是Molecular Devices特有的驗證解決方案,其將傳統的合規服務的文檔以合規的電子形式保存,并可以遠程訪問。

符合性保證的儀器驗證

每次現場驗證過程中,培訓過的Molecular Devices硬件工程師會按照IQ/OQ需求校準和電子記錄儀器操作。所有的校準和定期維護方案均通過自動化加速每次驗證的進程,同時保證數據和結果分析的完整性。我們的服務包括:

新推出的UV OQ服務

歡迎咨詢我們最新推出的包括220 nm到350 nm 的UV驗證服務,服務驗證和確認

- 光度準確性,精確性和線性
- 波長準確性
- 雜散光

通過安裝驗證(IQ)

檢驗和記錄所有的安裝必須的材料已接收并按照Molecular Devices ISO 17025認證要求正確安裝。

通過操作驗證(OQ)

檢測每臺儀器的機械,電學和光學元件,檢驗儀器是否會按照制造商規格正常運行。

預防性維護(PM)

通過全面的多點檢查確保每臺儀器符合運行要求。通過主動處理潛在的隱患因素,PM確保每臺儀器都維持在最佳的運作狀態。

確保隨時可進行核查

服務當場會建立一份全面的電子或打印的報告,便于隨時進行核查。每份報告可按照企業的工作流程進行定制,包括:

- 定量結果
- 硬件服務報告
- 驗證板質檢報告
- 驗證報告

所有的檢驗和定期維護方案均為遵守USP<1058> Analytical Instrument Qualification(AIQ)準則的符合性保證的電子服務。最終的全部報告提供了所有核查必須的驗證信息,便于隨時審計,并有以下的特色:

- 符合SAFE-BioPharma標準的電子簽名
- 日期和時間戳
- 提供預先驗證遵從US Pharmacopeia準則的算法

電子報告安全存儲于中心位置中并支持遠程訪問,確保你有所有必須的材料隨時用于審核。

核心優勢

- 符合US和EU藥企準則
- 以電子形式安全存儲IQ/OQ報告,按需訪問
- 針對合規提供具有日期/時間戳的電子簽名
- 驗證計算過程自動化,加速了驗證過程和提升驗證準確性

合作共贏

如需要更多的維護計劃,增值服務和支持信息,請登錄www.moleculardevices.com/Support.或聯系Molecular Devices讓您的實驗室的安全性和可靠性提升到全新的水平。

發布者:美谷分子儀器(上海)有限公司
聯系電話:4008203586
E-mail:info.china@moldev.com

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