一、參加單位

　　本次能力驗證活動共有46家檢測機(jī)構(gòu)參加，參加單位均已獲得所參加檢測項目的計量認(rèn)證資質(zhì)，覆蓋了本市所有具備該項目檢測能力的獲證單位。

　　二、比對過程

　　本次能力驗證樣品分為A、B兩個水平測試樣品和陰性樣品，A水平樣品為嗜肺軍團(tuán)菌1型，B水平樣品為其他嗜肺軍團(tuán)菌血清型，兩水平樣品之間嗜肺軍團(tuán)菌的血清型不同；陰性樣品則不含嗜肺軍團(tuán)菌。每個檢測機(jī)構(gòu)檢測A、B兩個水平和陰性共三份樣品，檢測目標(biāo)值略有差別。

　　本次能力驗證經(jīng)過盲樣制作、樣品分發(fā)、樣品檢測、數(shù)據(jù)分析等幾個過程。其中盲樣制作又分為盲樣設(shè)計、均勻性檢驗和穩(wěn)定性檢驗等步驟。

　　上海市疾病預(yù)防控制中心（能力驗證提供者）及時對檢測機(jī)構(gòu)上報的初測數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計分析，并向市質(zhì)量技監(jiān)局報送了中期報告。市質(zhì)量技監(jiān)局對初測結(jié)果不滿意單位發(fā)出《關(guān)于2013年公共場所集中空調(diào)系統(tǒng)中嗜肺軍團(tuán)菌檢測能力驗證中期結(jié)果的通知》，要求結(jié)果不滿意單位暫停向社會出具該項目（參數(shù)）的證明數(shù)據(jù)和結(jié)果，待補(bǔ)測合格后方可恢復(fù)。
因能力驗證結(jié)果不滿意而參加本次能力驗證補(bǔ)測的共有22家檢測機(jī)構(gòu)，另有2家檢測機(jī)構(gòu)（上海疾控生物工程檢測評價中心有限公司、上海輕工業(yè)研究所有限公司）因故未參加本次能力驗證初測，市質(zhì)量技監(jiān)局要求其須參加能力驗證補(bǔ)測。所有檢測機(jī)構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)完成了補(bǔ)測，提交了結(jié)果報告單，初測結(jié)果不滿意的22家檢測機(jī)構(gòu)還提交了整改情況說明。24家檢測機(jī)構(gòu)補(bǔ)測結(jié)果均為滿意。

        上海市疾病預(yù)防控制中心對本次能力驗證情況進(jìn)行統(tǒng)計分析后，向市質(zhì)量技監(jiān)局報送了能力驗證報告，市質(zhì)量技監(jiān)局組織專家組對本活動項目進(jìn)行了驗收。

　　三、能力驗證結(jié)果分析

　　在實施本次能力驗證計劃時，為了能準(zhǔn)確了解檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備、技術(shù)能力等狀況，對測試方法、檢測結(jié)果、上報時間等作了統(tǒng)一要求，具體操作要求以“作業(yè)指導(dǎo)書”的形式同盲樣一起發(fā)放到各個檢測機(jī)構(gòu)。

　　統(tǒng)計結(jié)果顯示：

　　1.本次能力驗證中，各檢測機(jī)構(gòu)日常開展公共場所集中空調(diào)系統(tǒng)中嗜肺軍團(tuán)菌檢測的方法以GB/T WS 394-2012《公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范》附錄B和DB31/405-2012《集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生管理規(guī)范》附錄E居多，所占比例為97.8%。從檢測方法血清分型結(jié)果來看，參加檢測機(jī)構(gòu)采用的絕大部分檢測方法均是成熟可靠的。

　　2.經(jīng)分析，檢測機(jī)構(gòu)初測結(jié)果不滿意的主要原因是：（1）存在樣本處理不規(guī)范，尤其是在標(biāo)本的洗脫和樣本的酸堿處理，造成目標(biāo)菌量的大量減少，導(dǎo)致不能檢測到目標(biāo)細(xì)菌；（2）未選擇合適的培養(yǎng)基，不能有效抑制干擾細(xì)菌；（3）缺少標(biāo)準(zhǔn)菌株，不能有效做好診斷血清的質(zhì)控，診斷血清存在嗜肺軍團(tuán)菌抗原交叉；（4）未能在選擇性平板上挑取足夠的菌落，導(dǎo)致在兩種軍團(tuán)菌的樣品中未檢測到目標(biāo)嗜肺軍團(tuán)菌；（5）人員尚缺少實踐，技術(shù)上不熟練。檢測機(jī)構(gòu)平時應(yīng)做好檢測試劑的儲備和質(zhì)控；多挑取可疑菌落，減少漏檢的可能性；加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)和人員的有效培訓(xùn)。

　　四、處理意見

　　根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委《實驗室能力驗證實施辦法》的有關(guān)規(guī)定，提出如下處理意見：

　　1.取得滿意結(jié)果（含補(bǔ)測）的單位在2014年接受資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證、驗收、授權(quán)）評審時，可以免于該項目的現(xiàn)場試驗考核。

　　2.初測結(jié)果不滿意或可疑的單位還需進(jìn)一步認(rèn)真分析原因，采取切實有效的糾正措施，以確保今后檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，并需保存整改過程記錄和整改完成的見證材料，以備質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門檢查。

以上內(nèi)容節(jié)選自上海質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站。全文見：http://www.shzj.gov.cn/art/2014/1/26/art_21541_14594.html