會議時間：2019年8月22日-24日（22日全天報到）

會議地點(diǎn)：浙江*杭州  開元名都大酒店 蕭山區(qū)市心中路818號

 

作為研發(fā)和質(zhì)量管理體系的重要一環(huán)，實(shí)驗(yàn)室管理，是確保研發(fā)及生產(chǎn)的藥品能夠滿足預(yù)定用途，符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要因素。

 

兩化融合、“4+7”、2020版《中國藥典》，在法規(guī)背景不斷變化的大背景下，如何建立、實(shí)施并維護(hù)一個有效的實(shí)驗(yàn)室管理體系，如何有效支持企業(yè)的研發(fā)開展，如何準(zhǔn)確地放行GMP產(chǎn)品，是每一個藥企和每一位藥企人追求的共同目標(biāo)。

 

♦ 正在新建廠房，如何設(shè)計一個滿足歐美標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室？

♦ 目前是研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，以何種GMP標(biāo)準(zhǔn)來建立？

♦ 時間緊，任務(wù)重，如何宏觀計劃實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證工作的開展？

♦ 如何多快好省地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的信息化建設(shè)，確保數(shù)據(jù)完整性？

 

為解答以上企業(yè)運(yùn)營過程中的各種問題，特邀請幾十名國內(nèi)頂級專家+藥監(jiān)老師，開展“PLMF-2019實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù)論壇”

 

2天的全明星專家培訓(xùn)

針對國內(nèi)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理的方方面面，定制化、專業(yè)性、全方位滿足各項(xiàng)需求！

 

♦ 基于國內(nèi)外最新法規(guī)

♦ 實(shí)驗(yàn)室從設(shè)計到驗(yàn)證

♦ 檢驗(yàn)全流程體系建立

♦ 檢驗(yàn)方法及儀器使用

♦ 微生物實(shí)驗(yàn)室管理

♦ 數(shù)據(jù)可靠性

♦ 硬件軟件信息化升級

 

會議費(fèi)：1500元/人，2人以上1000元\人（含全部會議日程入場券、場地、專家、會議期間午餐、資料、茶歇等費(fèi)用），住宿費(fèi)自理。

聯(lián)系人：孫文  18614220968（同微信）

指導(dǎo)單位：國家藥品監(jiān)督管理局 中國食品藥品檢定研究院

主辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會

北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心

 

1.原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長 任德權(quán) 

2.原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長 張文周

3.中國食品藥品檢定研究院 胡昌勤 首席專家

4.南京圣和藥業(yè)有限公司 沈菊平 資深專家

5.拜耳醫(yī)藥 吳旭 資深專家

6.人福醫(yī)藥集團(tuán) 安永宏 法規(guī)與質(zhì)量總監(jiān)

7.重慶市食品藥品檢定研究院 李秀梅部長

8.煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司 劉明力 高級質(zhì)量總監(jiān)

9.美國人福藥業(yè) 孟曉峰總經(jīng)理

10.煙臺榮昌制藥股份有限公司 丁丁博士 QC總監(jiān)

11.海正藥業(yè)（杭州）有限公司 沙海濤 質(zhì)量總監(jiān)

12.資深檢查認(rèn)證顧問 陳國平老師

13.南京健友生物化學(xué)制藥有限公司 李偉舉 質(zhì)量總監(jiān)

14.海正藥業(yè)（杭州）有限公司 朱旭東 QC經(jīng)理

15.山東省藥品審評認(rèn)證中心 相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

16.華北制藥股份有限公司 安國紅 部長

17.惠氏中國   質(zhì)量總監(jiān)

18.中國生物技術(shù)股份有限公司 孟麗 質(zhì)量管理部

19.LABWARE