關(guān)于舉辦“2018中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申報、配方設(shè)計及生產(chǎn)工藝、現(xiàn)場核查與質(zhì)量檢驗交流會”的通知
各有關(guān)單位:
國家市場監(jiān)督管理總局局長表示,力爭12月31日前,實現(xiàn)1歲以下特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品產(chǎn)品類別全覆蓋,這對推動中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。隨著《國民營養(yǎng)計劃(2017-2030年)》的實施,為特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)勾畫了發(fā)展藍圖。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品領(lǐng)域因為剛起步、潛力大,在我國被稱為是黎明行業(yè),也被看作大健康領(lǐng)域的一片新藍海。制藥企業(yè)憑借著臨床有需求、自身有優(yōu)勢,紛紛摩拳擦掌,將其作為跨界轉(zhuǎn)型的新戰(zhàn)場。
自2016年7月1日特醫(yī)食品注冊管理辦法正式實施,配套的各項法規(guī)日益完善,但是因為特醫(yī)在國內(nèi)主要由外企主導(dǎo),因此國內(nèi)企業(yè)在此領(lǐng)域的經(jīng)驗相對匱乏,對生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ确矫婢嬖谔魬?zhàn),研發(fā)人員經(jīng)驗不足,對于配方的設(shè)計相對陌生,生產(chǎn)技術(shù)人員嚴重匱乏,導(dǎo)致生產(chǎn)線建設(shè)和生產(chǎn)中的各個環(huán)節(jié)均存在風(fēng)險,同時因為采用注冊制,嚴控產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)產(chǎn)品注冊,此后各種相關(guān)政策均為行業(yè)的良性發(fā)展奠定基礎(chǔ),避免惡性競爭導(dǎo)致行業(yè)不健康發(fā)展相關(guān)條件設(shè)置了較高的要求。特醫(yī)食品在我國是一個朝陽產(chǎn)業(yè),我國正在實施的醫(yī)療制度改革,對中國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也是一個利好因素。雖然我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后于歐美發(fā)達國家,但是鑒于我國龐大的人口數(shù)量及其日益攀升的營養(yǎng)健康需求,特醫(yī)食品在我國必然有著很好的發(fā)展前景。
新法規(guī)實施以來,截止目前只有16個產(chǎn)品獲得國家市場監(jiān)督管理總局注冊批準,尚不能滿足市場需求。雖然目前國內(nèi)的特醫(yī)食品市場由幾個國外背景的企業(yè)所占據(jù),但隨著2018年以來眾多實力企業(yè)紛紛介入該領(lǐng)域,為行業(yè)的發(fā)展注入新的活力,以及特醫(yī)食品審批、注冊的放開,國內(nèi)企業(yè)會逐漸的加入到這個領(lǐng)域內(nèi),2018年將開啟特醫(yī)食品注冊管理新行業(yè)新篇章。
我中心作為窗口及紐帶機構(gòu),先后在全國組織過多場特醫(yī)食品高峰論壇,均得到了各有關(guān)單位及企業(yè)的強烈反響,一致認為在會議上學(xué)到了非常豐富的經(jīng)驗。為幫助各有關(guān)單位特醫(yī)食品注冊、研發(fā)人員深入學(xué)習(xí)相關(guān)政策法規(guī)與規(guī)范要求,明確產(chǎn)品申報注冊的操作要求,解決企業(yè)研發(fā)過程中遇到的核心問題,找準定位。本著不忘初心,惠利于企業(yè)研發(fā)及行業(yè)健康發(fā)展目的,我單位決定在廣州舉辦“2018年11月09日-11日在廣州市舉辦“2018中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申報、配方設(shè)計及生產(chǎn)工藝、現(xiàn)場核查與質(zhì)量檢驗交流會”,本次會議邀請經(jīng)驗豐富的特醫(yī)食品審評和研發(fā)專家主講,國內(nèi)外一些龍頭企業(yè)在特醫(yī)食品領(lǐng)域案例經(jīng)驗分享。并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討,為參會者提供最專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo),請各有關(guān)單位接到通知后積極組織人員參加。
一、組織機構(gòu)
主辦單位:國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心
贊助單位:黑龍江勞力乳品機械有限公司、招募中、
支持單位:廣州九泰藥械技術(shù)有限公司、中國化工企業(yè)管理協(xié)會
廣州紐健生物科技有限公司、河北康睿達脂質(zhì)有限公司
中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會、
媒體支持:特醫(yī)食品研發(fā)前沿動態(tài)、特醫(yī)食品行業(yè)標準聯(lián)盟、中國生物器材網(wǎng)、特醫(yī)食品俱樂部、《中外食品工業(yè)》雜志社、《中國食物與營養(yǎng)》雜志、食品伙伴網(wǎng)
二、時間地點:
時間:2018年11月09日-11日(09日全天報到)
地點:廣州市 (報名后發(fā)放第二輪報到通知)
三、會議已經(jīng)確定部分出席專家
1、會議已經(jīng)確定主講嘉賓及部分議題(排名不分先后)
演講嘉賓:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則GB29922-2013標準項目負責(zé)人、國家營養(yǎng)食物咨詢委員會副主任委員、國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會、中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所研究員、教授 楊曉光
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品國家標準體制介紹》
演講嘉賓:國家食品安全風(fēng)險評估中心研究員、負責(zé)GB 29922及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品配套相關(guān)標準和老年食品標準工作 李湖中
演講題目:《特醫(yī)食品法規(guī)標準現(xiàn)狀和未來發(fā)展方向分析解讀》
演講嘉賓:廣州檢驗檢測認證集團有限公司、國家加工食品質(zhì)量檢驗中心(廣東) 國家食品質(zhì)量安全培訓(xùn)師和食品生產(chǎn)許可證高級審查員 蔡瑋紅
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查》
演講嘉賓:南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任,香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院內(nèi)科學(xué)系內(nèi)分泌科博士后,吳階平醫(yī)學(xué)基金會營養(yǎng)學(xué)部肥胖管理專業(yè)委員會主任委員, 中國醫(yī)師協(xié)會營養(yǎng)醫(yī)師專業(yè)委員會副主任委員,中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)分會委員,廣東省醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)分會副主任委員,深圳市營養(yǎng)學(xué)會副理事長 朱翠鳳
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的管理模式和應(yīng)用前景》
演講嘉賓:江蘇省營養(yǎng)學(xué)會理事、南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安第一醫(yī)院營養(yǎng)科主任、淮安市營養(yǎng)學(xué)會理事長、江蘇省臨床營養(yǎng)質(zhì)量控制中心副主任、江蘇省醫(yī)院協(xié)會臨床營養(yǎng)管理專業(yè)委員會副主任委員 沈 旸
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的臨床應(yīng)用瓶頸及市場突破》
演講嘉賓:黑龍江勞力乳品機械有限公司總經(jīng)理 劉保軍
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品工藝設(shè)備的設(shè)計與應(yīng)用》
演講嘉賓:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所主任、中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會(CSPEN)副秘書長、中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會特醫(yī)食品專委會腫瘤營養(yǎng)學(xué)組組長、吳階平醫(yī)學(xué)基金會營養(yǎng)學(xué)部副主任委員 叢明華
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在腫瘤患者中的應(yīng)用》
演講嘉賓:新加坡商艾益生私人有限公司營運副總,原費森尤斯卡比亞太區(qū)腎臟市場經(jīng)理,全球產(chǎn)品經(jīng)理,雀巢嬰幼兒營養(yǎng)品牌經(jīng)理 王雅玲
演講題目:《臺灣特醫(yī)食品配方設(shè)計規(guī)范與安全監(jiān)控系統(tǒng)》
演講嘉賓:廣州紐健生物科技有限公司董事長、恩特紐健特醫(yī)食品研究所所長,廣州精準健康管理產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟副理事長,吳階平醫(yī)學(xué)基金會營養(yǎng)學(xué)部委員 李漢西
演講題目:《精準營養(yǎng)診療與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品》
演講嘉賓:中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任、廣東省營養(yǎng)學(xué)會營養(yǎng)教育與健康促進專業(yè)委員會主任委員,廣東省臨床營養(yǎng)專業(yè)委員會委員,廣東省科普講師團專家組成員;中山大學(xué)畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育臨床營養(yǎng)學(xué)學(xué)科專家組組長 陳超剛
演講題目:《待定》
演講嘉賓:廣州九泰藥械技術(shù)有限公司總經(jīng)理 李 強
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗面臨的新挑戰(zhàn)》
演講嘉賓:臺灣益富實業(yè)股份有限公司研發(fā)部副總經(jīng)理,臺北醫(yī)學(xué)院保健營養(yǎng)學(xué)系研究所、臺灣國際生命科學(xué)會會員營養(yǎng)組法規(guī)召集人、食品藥物管理署委托計劃專家委員、臺北市營養(yǎng)師公會理事 陳盈蓉
演講題目:《臺灣特醫(yī)食品法規(guī)管理與臨床試驗狀況與挑戰(zhàn)》
演講嘉賓:廣東省人民醫(yī)院營養(yǎng)科主任、主任醫(yī)師。廣東省營養(yǎng)學(xué)會學(xué)會理事廣東省醫(yī)院協(xié)會醫(yī)院營養(yǎng)管理委員會副主任委員,廣東省抗癌協(xié)會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會副主任委員,廣東省醫(yī)學(xué)會行為醫(yī)學(xué)分會委員、廣東省醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會委員 馬文君
演講題目:《待定》
演講嘉賓:甘肅省質(zhì)量受權(quán)人協(xié)會會長、蘭州大學(xué)MBA特聘教師、瑪思特科技有限公司董事長、高級工程師、澳大利亞德洛蘭乳業(yè)、澳大利亞愛微牛乳業(yè)中國首席科學(xué)家 劉保惠
演講題目:《特醫(yī)食品產(chǎn)品配方營養(yǎng)學(xué)研究及研發(fā)報告編寫》
備注:以上為部分已確定出席演講嘉賓及課題,其他嘉賓及課題確定后再更新。
2.面對面提問交流 專家對話沙龍
針對特醫(yī)食品注冊申報流程和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申報關(guān)鍵問題相關(guān)要求 、特醫(yī)食品制備過程中的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵技術(shù) 、特醫(yī)食品生產(chǎn)條件及審查要點、特醫(yī)食品生產(chǎn)許可相關(guān)要求 、特醫(yī)食品生產(chǎn)放大中技術(shù)難點,特醫(yī)食品現(xiàn)場核查與技術(shù)評審、生產(chǎn)工藝審評及存在問題、特醫(yī)食品受理要求與存在問題、特醫(yī)食品注冊申請條件及注冊程序、特醫(yī)食品包裝形式及立項分析、特醫(yī)食品原料特性與應(yīng)用中注意事項、特醫(yī)食品配方設(shè)計思路及原輔料的選擇依據(jù)、特醫(yī)食品的報要求及實例分析點評、特醫(yī)食品企業(yè)開發(fā)現(xiàn)狀、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品名稱規(guī)范原則、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品高質(zhì)量研發(fā)體系與項目管理、特醫(yī)食品配方依據(jù)與技術(shù)要求、特殊醫(yī)學(xué)用途配方研發(fā)與臨床營養(yǎng)支持、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗案例分享、特醫(yī)食品配方設(shè)計思路等相關(guān)問題,安排時間讓參會者與專家互動交流,探討特醫(yī)食品生產(chǎn)過程中遇到的難題。
四、參會對象:
1、從事食品加工、營養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學(xué)等研究的科研院(所)、大專院校相關(guān)專家學(xué)者、食品、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督管理、檢測、進出口等機構(gòu);
2、保健食品、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)、注冊申報、市場、項目、質(zhì)量管理等部門負責(zé)人。申報代理機構(gòu)相關(guān)人員;其他有關(guān)人員等。
3、特醫(yī)食品相關(guān)原料供應(yīng)商、上下游設(shè)備儀器生產(chǎn)商相關(guān)負責(zé)人等。
4、本次會議茶歇時間將安排半小時參觀展位及專家溝通交流。
五、會議費用:
1、會務(wù)費:2200元/人,提前打款2000元/人。
2、會務(wù)費含:場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排,費用自理。
六、企業(yè)參與單項宣傳:
本次會議將為參會企業(yè)及科研機構(gòu)設(shè)立贊助方案及多個產(chǎn)品展示區(qū),具體的收費標準如下(以人民幣結(jié)算):
1、贊助單位(贊助金額:2萬人民幣);
2、展位費:展位:5000元(2m*2m)含1個免費代表名額(展位共20個) ;
3、會刊廣告費:封底:3000元;封二/扉頁:2000元;會議記錄本贊助等。
七、會議組委會:
1.為做好會務(wù)工作,請參加會議的人員填寫《回執(zhí)表》(見附件),并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會,或掃描二維碼在線填寫報名表。
2.會議設(shè)立20個展覽展示,詳情請與組委會聯(lián)系。
3.本次會議贊助單位及協(xié)辦單位正在招募中,協(xié)辦與會議負責(zé)人溝通。
聯(lián)系人:趙明震
電 話:010-81312425
手 機:13141043131
國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心
二零一八年九月