InBios登革熱NS1抗原ELISA檢測試劑盒通過FDA 510K認證

瀏覽次數(shù)：4585　發(fā)布日期：2018-9-12　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

好消息！InBios登革熱NS1抗原酶聯(lián)檢測試劑盒（Dengue NS1 ELISA ）通過FDA510K 認證啦！

登革熱NS1產(chǎn)品介紹
登革熱NS1抗原檢測試驗提供了在IgM抗體出現(xiàn)之前，與登革熱或登革熱出血熱臨床癥狀一致的患者在前七天內(nèi)其血清中登革病毒的推定診斷。 InBios NS1檢測具有高度敏感性和特異性。在收集的歸檔臨床標本中，該試劑盒NS1抗原陽性確診率為86.6％，陰性確診率達97.8％。

NS1抗原檢測試劑盒還可用于幫助區(qū)分可能與登革熱抗體交叉但不與抗原交叉反應的其他黃病毒。此外，InBios生產(chǎn)的FDA認證的IgM抗體檢測ELISA試劑盒（DENV Detect IgM Capture ELISA），可檢測出現(xiàn)在NS1之后的抗體。同時進行兩個測試可以檢測早期或晚期可疑的登革熱。

登革熱NS1產(chǎn)品特點

FDA認證和CE標記
早期NS1抗原檢測（在癥狀出現(xiàn)的前7天內(nèi)）
有助于將登革熱與其他可能與登革熱抗體發(fā)生交叉反應但不與抗原反應的黃病毒區(qū)分開來
高靈敏度和特異性：86.6％PPA和97.8％NPA
試劑盒可與InBios的FDA清除登革熱IgM ELISA同時進行，用于推定診斷急性或恢復期登革熱病毒
專利技術：專利號6,870,032和7,282,341。

登革熱NS1相關產(chǎn)品信息

產(chǎn)品編號	產(chǎn)品名稱	規(guī)格	檢測樣本	保存	品牌
DNS1-1	登革熱NS1抗原檢測試劑盒	96T	血清	2-8℃	InBios
DDMS-1	登革熱IgM抗體檢測試劑盒	96T	血清	2-8℃	InBios
DDGS-1	登革熱IgG抗體檢測試劑盒	96T	血清	2-8℃	InBios