2018藥品安全與質量管理論壇將于6月20日在滬舉辦

瀏覽次數：5214　發布日期：2018-4-9　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

2017年11月29日，國家食藥監總局發布了《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》，作為藥品質量重要保證的藥品生產質量管理規范（GMP）認證、藥品經營質量管理規范（GSP）認證將取消。認證制度將被轉化為藥品企業的基本規范，藥企的日常監督檢查力度將加強，取而代之的是一套更嚴謹的質量管理體系，以促進我國藥品質量的全面提升。

GMP、GSP取消后，我國的藥品質量管理體系將如何發展？藥企該如何應對趨嚴的監管政策？在藥品生命周期內，企業如何監測藥品安全，建立完善的藥品風險管理計劃？針對生物藥品，如何制定合理有效的質量控制戰略，確保其最終質量？

在此背景下，由中國醫藥保健品進出口商會（CCCMHPIE）和上海博華國際展覽有限公司（UBM Sinoexpo）聯合主辦，上海市生物醫藥行業協會（SBIA）協辦的“2018藥品安全與質量管理論壇”將于2018年6月20日在中國上海舉行。屆時，上海市生物醫藥行業協會執行會長兼秘書長陳少雄，輝瑞中國研發中心全球藥物安全監測和風險管理部高級總監梁冰，華領醫藥質量風險控制副總裁付宜磊，上海博威生物醫藥有限公司QA總監張學建等將作為演講嘉賓，與150多位來自政府、藥品檢驗機構、中外制藥企業等的資深制藥專家一同分享、交流。

“會展”聯動，貿易+會議+社交一體化

本次論壇將聯合年度制藥行業盛會“2018生物制藥與技術中國展（BioPh China 2018）”、“2018世界生化、分析儀器與實驗室裝備中國展（LABWorld China 2018）”、“第十八屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2018）”同期舉辦。聽會代表還可憑參會胸卡免費參觀同期展會，與展會中來自120個國家及地區的60,000余人次海內外專業制藥買家及10,000余醫藥研發人員共襄盛會，把握國內外前沿制藥技術及產品趨勢，構建醫藥界精準人脈。

會議熱點關注 >>>

♦我國藥品質量管理法規新趨勢

♦藥物臨床試驗質量管理與重點問題探討

♦全球化及大數據時代下的藥物安全監測和風險管理

♦藥物研發及藥物臨床前安全性評價

♦生物技術藥物質量控制研究

♦MAH制度下臨床藥物質量保證探討

♦最新分析技術在生物技術藥物中的應用

♦研發企業原始記錄規范填寫要求與案例分享

♦從研發至臨床階段，藥企如何構建完善的藥物質量管理體系

會議時間：2018年6月20日
會議地點：上海新國際博覽中心，N6館A會議室
會議網站：http://meeting.cphi-china.cn

會議詳情及贊助事宜：居女士電話：+86 21 3339 2256 郵箱：anthea.ju@ubmsinoexpo.com