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2018全國制藥行業實驗室管理與技術論壇通知

瀏覽次數：8531　發布日期：2017-10-23　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

論壇背景：

隨著我國新版GMP和2015版藥典的實施，藥品實驗室質量管理體系與國際歐美藥典標準全面接軌，對實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的標準與要求。制藥企業面臨著新一輪實驗室質量體系提升的挑戰。

為幫助制藥生產企業提高產品質量管理水平，切實加強質量控制實驗室的建設與管理，熟悉最新監管法規與飛行檢查事項并高效達成GMP合規管理，由中心舉辦的“2018全國制藥行業實驗室管理與技術論壇”將于2018年1月24-26日在北京▪萬芳苑國際酒店召開，有關培訓事項通知如下:

一、組織機構：

主辦單位：中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心

承辦單位：北京中培科檢信息技術中心

二、時間與地點：

會議時間：2018年01月24-26日（24日為簽到與布展時間）

會議地點：北京萬芳苑國際酒店（北京市豐臺區南三環西路4號）

三、主要內容：

第一單元：GMP實驗室管理規范（第一天09:00-12:00 ）

1．實驗室的風險管理

2．藥品檢測實驗室管理體系的創新與實踐

3．實驗室偏差管理規程

4．環境監測及工藝用水及其它共用介質相關SOP

第二單元：分析實驗室技術與質量控制（第一天13:30-17:30 ）

1．分析實驗室儀器的管理

2．化學藥物質量控制分析方法驗證技術

3．物質標準的制定與實驗室質量控制

4．實驗室純化分離技術與解決方案

5．GMP藥企QA/QC實驗室信息化整體解決方案

第三單元：微生物檢測與解決方案（第二天09:00-12:00 ）

1．WHO微生物實驗室的最佳實踐

2．微生物實驗室質量管理規范與整體要求

3．藥品微生物檢測風險控制與最佳解決方案

4．微生物實驗室空調系統再驗證方案

第四單元：實驗室無菌管理與潔凈技術（第二天13:30-17:30 ）

1．潔凈實驗室的日常管理與運行

2．潔凈環境監測與風險控制

3．無菌工藝驗證與實驗室操作

4．無菌藥品的無菌檢測與風險控制

四、參會對象：

1.各地方藥檢機構、科研院所、高校等實驗室相關人員；

2.制藥企業總經理、藥物研發、質量（QA/QC）、生產、實驗室等部門相關人員；

2.科研院所及高校等機構實驗室分析人員。

五、參會費用：

參會費用：1500 元/人（包含：會議費、資料費、午餐、茶歇等；住宿自理）。

六、參展范圍：

1.實驗室檢測分析儀器； 2.微生物實驗室、滅菌室檢測儀器；

3.實驗室工程、工藝與驗證產品； 4.消毒及殺菌技術、潔凈室產品等。

七、參展與演講申請:

展位費用：13800元/個（規格：3m×2m =6㎡）；

演講費用：請咨詢組委會索取相關資料。

八、咨詢與報名：

參展與演講申請請聯系：010-84840639/84840335，1824643339@qq.com。

索取資料

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