自從一次性產(chǎn)品被投入使用以及一次性技術在生物制藥生產(chǎn)中的普及，關于不銹鋼工藝使用環(huán)境的優(yōu)缺點的爭議從未停止。爭議中的設備的一般性操作概念一旦被建立，我們就必須做出選擇是否使用這個設備，這些“足跡”將定義所需的市場空間，而且他們最有可能，也更傾向于建立在預期的制造工藝上：如何在細節(jié)上定義預期的工藝 哪種體積需要處理？需要多少那種體積的容器？選擇哪種規(guī)模的設備？這可能表明，盡管會有工藝經(jīng)濟和商業(yè)利潤，關于制造工藝合適的開發(fā)和設計只能與產(chǎn)品市場的管理預測一樣好。畢竟，定制的流程設計對于整個商業(yè)生產(chǎn)經(jīng)濟來說是有至關重要的決定性的。

 

通過“靈活多變”的手段使用一次性設備和一次性設備可以為切換工作和時間提供巨大的優(yōu)勢，因此，不同工藝的高生產(chǎn)量肯定會獲利，因為任何清潔和其相關驗證以及昂貴的分析在較大程度上是不適用的。盡管各行業(yè)大力宣傳了潛在的好處，但由于缺乏詳細的工藝成本分析，沒有經(jīng)濟分析和常規(guī)技術與SU技術的成本比較，以及對長期依賴耗材成本的低估，這些來自一次性設備和一次性設備的潛在優(yōu)勢可能會大大降低。由于缺乏適當?shù)臉藴剩�各種供應商的設備和耗材之間存在廣泛的不兼容性，這就導致一些客戶一旦購買了一次性設備，就會對單個供應商的耗材產(chǎn)生高度的依賴性，然后一些客戶就會驚訝的發(fā)現(xiàn)，對于所需耗材的價格他們幾乎沒有任何談判的余地了。

 

在即將于10月26日－27日，上海舉行“中國生物制藥一次性技術發(fā)展論壇”中，來自Walter Biotech Consultancy 公司的Dr Joachim K Walter 將為您詳細闡述一次性技術在生物制藥生產(chǎn)過程中評估、適用性和工藝的經(jīng)濟。Dr. Walter演講將重點介紹SU設備應用和耗材應用的不同論點，包括SUT設備的優(yōu)勢和局限性，并且了解關于工藝穩(wěn)健性的改進。此外來自BioPlan Associates, Inc. 夏晴總監(jiān)將為您闡述未來10年一次性使用技術的發(fā)展趨勢，以及在中國快速增長的生物醫(yī)藥行業(yè)的應用；來自嘉禾生物藥業(yè)／沃森生物的李曉輝副總裁將針對一次性使用技術在當前生物制藥行業(yè)下游工藝中的應用發(fā)展趨勢做主題演講；來自恩宜琺瑪資深專家康偉先生將與您分享生物設施的工程設計和基于全球的實踐經(jīng)驗。

 

“中國生物制藥一次性技術發(fā)展論壇”將邀請全球領先的生物制藥公司，生物技術公司、CDMOs/CMOs、實驗室／科研機構、一次性使用系統(tǒng)解決方案提供商、材料供應商、協(xié)會和監(jiān)管機構等200多家全球領先企業(yè)決策人共同探討: 一次性使用技術的大規(guī)模商業(yè)化發(fā)展前景；如何解決與溶出物和析出物相關的工藝和患者安全隱患問題? 一次性系統(tǒng)驗證的法規(guī)要求及本土化的驗證服務; 探討如何控制供應鏈中存在的風險, 供應商應提供哪些數(shù)據(jù)？如何在生物處理的填充完成階段使用一次性系統(tǒng); 一次性技術和可持續(xù)發(fā)展：量化環(huán)境影響；生物制品工藝中的驗證調試、生產(chǎn)過程控制、監(jiān)控和數(shù)據(jù)管理的自動化等行業(yè)熱點話題。幫助您確定實施一次性產(chǎn)品和單次使用系統(tǒng)的正確策略；保證生物處理中一次性使用系統(tǒng)的質量; 在大規(guī)模商業(yè)化發(fā)展進程中把握市場先機，建立可持續(xù)盈利的商業(yè)合作伙伴關系。

 

 

錢先生

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