2017第七屆仿制藥國際峰會-亞洲將于四月召開
2017第七屆仿制藥國際峰會-亞洲即將召開
第七屆仿制藥國際峰會-亞洲(GIS Asia 2017)將于2017年4月20-21日在上海興榮溫德姆酒店舉辦。大會由中國藥學會制藥工程專業委員會與Best Media主辦，由以嶺藥業聊城大學生物制藥研究院共同協辦，支持單位包括米內網、上海醫藥行業協會、財團法人生物技術開發中心等。贊助單位有臺灣佳生科技，瑞士步琦有限公司，山東百諾，IKA 集團，賽默飛世爾科技，CSC，ACD/Labs，維杰建醫藥科技，上海思百吉儀器系統，蘇州西山中科等
GIS-Aisa 2017目前已確定30多位演講嘉賓，將匯聚300多位國外領先的仿制藥企業和中國國際化的先驅企業以及提供相關服務CRO和律所和咨詢機構的領導人，重點探討市場、技術、法規等仿制藥企業國際化面臨的問題。
會議熱點議題將涵蓋：
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全球產業發展趨勢 |
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• 仿制藥產品開發：投放市場前后的一些考量
Mansoor A.Khan，前質量部主任,FDA |
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• 企業如何在成本增加及新法規不斷的情況下增加收益
Tina Guilder， 總經理，Virtus Pharmaceuticals（前Teva 副總裁） |
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• 使你的產品開發方案一開始就走對路？
Suveer Shrivastava，質量研發副總裁，Mylan |
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• 新政下國內注冊申報 |
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分論壇一原料藥部分 |
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• 如何開發沒專利問題的高效低成本原料藥綠色合成路線
張緒穆，教授，南方科技大學 |
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• 手性藥物三種制備方法比較
張福利，副院長，上海醫藥工業研究院 |
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• 在早期研發階段中雜質限制與控制水平的制定
張富堯，總經理，上海時萊生物技術有限公司 |
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• 藥物固態化學研究及案例分析
任國賓，教授，藥學院副院長，華東理工大學 |
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• 綠色制藥工藝過程
陳榮業，教授，國內多家企業技術顧問 |
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• 仿制藥原料藥工藝研發中的知識產權考量
張席妮，創始人兼總裁，上海方楠生物科技（原強生副總監） |
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• 共晶技術在仿制藥中的機會探討
梅雪峰，藥物質量控制與固體化學研究中心主任，中科院上海藥物研究所 |
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• 下游純化步驟如何影響原料藥質量？ |
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分論壇二制劑設計與研發部分 |
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• 輔料選擇對微觀結構的影響以及測量方法對微結構特征描述和產品性能的影響 |
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• FDA 關于藥品研發的期望（有多需要QbD 方案）
呂東浩博士， 高級咨詢官員，Parexel Consulting USA（ 前FDA CMC 高級審評官員） |
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• 設備設計及研發原則、工藝放大及生產設施
曹家祥，執行總監，前睿智化學 |
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• 如何平衡BE、溶出規格及F2會議標準？
Venkateswarlu Vobalaboina, 董事長,Neuheit PharmaTechnologies（前Dr. Reddy's 副總裁） |
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• 做好溶出、便可使生物等效性(BE)試驗一次性取得成功
謝沐風，研究員，上海市食品藥品檢驗所 |
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• 新型口服緩控釋制劑技術及產業化 |
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• 如何從服藥安全性、降低投訴、召回風險來設計制劑產品的研發 |
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• 反向工程在仿制藥研發中的實際應用
朱海健, 創始人兼總裁, 力賽生物醫藥科技有限公司 |
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• 工藝放大設計模型及它們的適用性 |
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• 多少參數是關鍵的，有多少次關鍵參數可以控制 |
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分論壇三 分析方法開發與支持 |
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• 如何控制及評估元素雜質？ |
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• 什么時候是分析方法確認、認證的最佳時機？
奚鳳德，研發資深副總經理，越洋醫藥 |
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• 在開發仿制藥前透徹理解參比制劑？
陳洪，副院長，以嶺藥業研究院 |
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• 高通量分析技術助力仿制藥一致性評價完成
金燕，全國應用經理，賽默飛 |
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• 分析方法從CRO 轉移到QC實驗室
張現新，執行總監，方達醫藥 |
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• 降解與合成雜質的來源及管理
蘇保寧，執行主任，藥明康德核心分析服務部 |
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• HPLC/UHPLC方法的開發與驗證 |
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• 雜質分析方法開發
劉國柱，分析總監，東陽光藥業 |
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• CMC 研發中的數據完整性 |
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• 雜質譜研究中液相色譜方法的困惑和解疑
肖柏明，研發總監，先聲藥業 |
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分論壇四法規與臨床 |
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• 如何為申報首仿做計劃安排 |
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• 從法規和科學角度探討仿制藥吸入產品的開發
朱亞萍，執行總監，Sandoz |
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• 專利侵權的可能與管理 |
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• eCTD時代的ANDA申報
楊文穎，資深顧問，CSC |
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• PIV 專利挑戰介紹
任毅，總經理，上海眾強藥業有限公司 |
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• 從生物等效性研究探討特殊藥品的臨床試驗設計考量
朱思遠，醫學科學部經理，PPC |
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• 如何決定生物分析方法是否合適 |
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• 怎樣及何時進行BE預試驗設計 |
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• 臨床試驗數據完整性 |
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• 全球臨床試驗：日本，印度，拉丁美洲的臨床試驗創新策略 |
Best Media在舉辦醫藥行業會議有著豐富的經驗。自2011年第一屆成功舉辦以來，仿制藥國際峰會-亞洲已成功舉辦六屆，共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在仿制藥亞洲峰會中分享在市場趨勢與發展策略，分析方法與制劑、國際合作、注冊法規、臨床方面的經驗。
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會務聯系：
聯系人：Luke Xia
電話：+86 21 6053 8962
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