•  國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心繼續鼎力支持年會召開

        •  權威嘉賓熱烈討論受關注議題，進一步推進新修訂藥品GMP認證工作

 

近日，2013中國制藥工程年會（ISPE-CCPIE China Conference 2013，以下簡稱“年會”）組委會宣布，今年年會將于2013年10月29-31日在上海浦東新國際博覽中心，與第十八屆中國國際醫藥（工業）展覽會暨技術交流會（CHINA-PHARM 2013）同期舉辦。

 

2012年大會得到了國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心（CCD）的大力支持，參會代表從人數到質量均超過以往各屆水平，共吸引了600余名來自知名制藥企業的高級管理人員、制藥設備相關企業管理人員、省市藥監部門官員與各級GMP檢察員參會，其中董事長、總裁、總監級以上代表達到245名。與會嘉賓熱烈探討了中國藥品GMP 監管政策、業界市場分析、中國藥品GMP（2010 年修訂）實施情況、固體制劑的GMP 認證等熱點議題。年會以權威及實踐性的內容大受歡迎，成為業內專家進行觀點交換、思想碰撞的高端平臺。

 

秉承上一屆的輝煌成績，經過近半年的精心籌備與策劃，2013中國制藥工程年會目前蓄勢待發。今年年會將繼續與藥品認證管理中心全面合作，聚焦新修訂藥品GMP相關議題，邀請業內知名企業高管、各省市藥品認證中心官員等來自政府及行業的專家就藥品GMP和生產新工藝發表主題演講。基于成功的合作，國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心將繼續鼎力支持年會召開，并委派專家介紹最新藥品GMP認證成果，與參會人士共同探討藥品GMP認證管理調整，及其他行業共同關心的問題。2013年5月，將在北京先期舉行新修訂藥品GMP實施技術交流會，邀請藥品認證管理中心人員及中外專家共同討論有關無菌制劑的生產流程、風險管理、滅菌工藝及清潔驗證等內容。該交流會將與2013年10月在上海舉辦的秋季年會成為系列活動。

 

為深入貫徹新修訂藥品GMP的實施，進入2013年后，國家食品藥品監督管理總局多項措施加大推動力度。不僅每月在國家局外網“新修訂GMP專欄”及時公布各省通過新修訂藥品GMP認證企業情況，而且與國家發改委、工業和信息化部、衛生部共同印發了《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》，四部委推出兼并重組、認證檢查、審評審批、委托生產、價格調整、招標采購和技術改造等七個方面的利好措施，鼓勵和引導藥品生產企業盡快達到新修訂藥品GMP。2013中國制藥工程年會的召開將全力配合新修訂藥品GMP相關工作的開展，擴大宣傳面與影響力，積極為盡快實現預期認證目標做出貢獻。

 

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