九叔归来3魁蛊婴在线观看_男人躁女人到高潮AV_香港成人论坛_亚洲精品久久久久久偷窥_夜来香成人网_亚洲制服 视频在线观看_无毒黄站_国产传媒18精品A片一区_麻花豆传媒剧国产MV在线观看_东北60岁熟女露脸在线_国产高清视频在线观看97_一道本视频一二三区_yellow免费播放在线观看_浪漫樱花动漫在线观看官网_高清AV熟女一区_天堂在线www_亚洲第一成年人网站_黄色在线免费观看_av女优快播_久久精品99国产精品日本

English | 中文版 | 手機版 企業登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
當前位置 > 首頁 > 行業資訊 > 新聞 > 同立海源CGT核心原料CD28單抗完成FDA DMF備案

同立海源CGT核心原料CD28單抗完成FDA DMF備案

瀏覽次數:1492 發布日期:2023-10-27  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
近日,北京同立海源生物科技有限公司(簡稱“同立海源”)的CGT核心原料CD28單抗成功獲得美國FDA DMF備案,DMF備案號:038820

您的細胞治療研究項目在進行臨床申請或新藥注冊的文件中可直接引用DMF備案號,極大地縮短申報的溝通、審查和評估時間,簡化IND申報流程。
 
 
 

同立海源
助力CGT藥物揚帆出海!
 
同立海源全面布局CGT重要核心原料細胞分選試劑、重組蛋白、免疫細胞培養基等生產線,已實現集產品研發生產、個性化服務定制、業務開拓多元化的發展格局,致力于成為CGT核心原料領域專業品牌。

目前,公司GMP級CD3單抗、CD28單抗、ActSep®CD3/CD28分選激活磁珠、IL-7、IL-15以及NK、MSC細胞培養試劑盒均已完成美國FDA DMF備案,也證明了同立海源的生產工藝和品質控制體系已達到國際標準和監管要求,為客戶的研究和臨床應用提供了更多保障和便利,為CGT藥物申報提速。
 
產品名稱 備案號
抗人CD3單克隆抗體 038125
抗人CD28單克隆抗體 038820
ActSep®CD3/CD28分選激活磁珠 038124
重組人IL-7蛋白 038126
重組人IL-15蛋白 038127
AMMS®NK試劑盒套裝 035588
AMMS®MSC試劑盒套裝 035589

如您使用了同立海源DMF備案產品并需要引用DMF編號,請發郵件至huodong@seafrom.cn或聯系您的客戶經理提出授權申請,我們將協助貴司進行臨床申請或新藥注冊。
 
關于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,專注細胞和基因治療(CGT)上游GMP級原料試劑研發及生產,為CGT用戶提供產品與服務的整體解決方案。產品涉及細胞分選磁珠試劑,真核/原核重組蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒等。

公司建有3200m2的研發實驗室及GMP級潔凈車間,包括細胞分選磁珠開發平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養基開發平臺,通過ISO13485和ISO9001雙質量體系認證,部分產品已獲美國FDA DMF備案。

 
相關公司:北京同立海源生物科技有限公司
聯系電話:4000105556
E-mail:cuilimei@seafrom.cn


用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊 忘記密碼
評論只代表網友觀點,不代表本站觀點。 請輸入驗證碼: 8795
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網 電話:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com
主站蜘蛛池模板: 通山县| 大英县| 临武县| 旬阳县| 青海省| 清流县| 霸州市| 石屏县| 红安县| 车险| 泌阳县| 方山县| 江永县| 永年县| 遂平县| 巍山| 新泰市| 曲沃县| 钟祥市| 深水埗区| 宁陕县| 青冈县| 大渡口区| 曲沃县| 莱阳市| 拉孜县| 阳曲县| 定南县| 岳池县| 平罗县| 和平区| 长兴县| 胶南市| 汕头市| 阳朔县| 巴青县| 裕民县| 克拉玛依市| 广宁县| 盐亭县| 井研县|