專注于單細胞功能蛋白質組學領域的IsoPlexis,正在與 CDMO領域的翹楚品牌Lonza開展深度合作,通過 IsoLight 平臺分析細胞和基因治療的相關產品。IsoPlexis 首席執行官 Sean Mackay 表示,IsoLight 將為 Lonza 旗下高度靈活的自動化細胞生產平臺Cocoon提供質量分析。
Mackay 同時提及,Cocoon使得新型細胞療法集中式和分散式的生產成為可能,而 IsoLight為細胞治療產品的功能表征分析提供了解決方案,以確保制造的細胞產品的功能效力。
兩家公司的高管都強調, Cocoon 改進了端到端的自動化,在許多步驟中最大限度減少人工參與;IsoLight提供了功能表型,能夠更好地表征細胞治療產品中效應細胞的功能。
Lonza 臨床開發和個性化醫學負責人指出:“Lonza 和 IsoPlexis的深度合作凸顯了細胞療法的快速發展,隨著我們持續擴大細胞療法的生產規模, 使用 IsoLight 進行產品性能和質量分析將尤為重要。”
Mackay 補充道:“我們很高興能與 Lonza 合作,共同塑造細胞治療和質量分析的未來。隨著細胞療法不斷發展,生產過程需要更精準地定義細胞的潛力和性能。與 Lonza 的新型細胞生產平臺一起,IsoLight 將在提高精度和洞察細胞產品性能方面發揮關鍵作用。”
有關IsoPlexis功能表型應用的文獻枚不勝舉。涉及眾多CAR-T細胞治療、生物制藥公司和學術機構,應用領域從早期研究到工藝開發,以及臨床生物標志物探索。
“考慮到細胞療法生產過程需要更精確的潛力和性能評估,那么有兩件事就至關重要。你不僅需要檢測細胞因子,因為這是細胞交流的方式,而且你還需要檢測評估每一個單細胞,因為每個細胞的行為都不同。”Mackay 解釋道,“一個單細胞平臺可以從單細胞維度檢測所有細胞因子,并評估單細胞功能。這就是我們所做的。事實證明,一小部分免疫細胞會產生多種類型的細胞因子。我們稱它們為多功能細胞,也就是免疫細胞群體中的超級英雄細胞,這就是我們捕捉到的東西。”
他指出,含這些超級英雄細胞的產品在患者治療中表現良好,因為這些超級英雄細胞幾乎能獨立推動患者的免疫相關反應。
通過Cocoon 的自動編程和機載實時分析功能,此次合作力求顯著提升原料、工藝和產品分析的生物學理解,以實現更高效的生產和更高質量的細胞療法。
Mackay指出:“細胞療法的有效性在血液瘤領域充分體現,目前也逐漸在 NK 細胞療法和其他癌癥治療中顯示出積極的效果,在肝癌中也看到良好的臨床前數據。”
正如 Mackay 所言,即將有很多不同的患者需要細胞療法。而問題在于如何在全球范圍內推廣這些療法?
Mackay 補充道:“要做到上面這一點,生產必須在全球范圍內具有可擴展性并實現模塊化,且必須深入了解這些產品,因為它們和患者療效直接相關,這就涉及到了精準醫學。你需要創建可重現的指標和生產流程。為此,Cocoon 和 IsoLight聯手共進,引入可擴展的、模塊化,性能完備工作流程,以滿足任何地方的使用需求。”