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PLMF 2019實驗室管理技術論壇通知

瀏覽次數：8517　發布日期：2019-6-17　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

會議時間：2019年8月22日-24日（22日全天報到）

會議地點：浙江*杭州開元名都大酒店蕭山區市心中路818號

前言

作為研發和質量管理體系的重要一環，實驗室管理，是確保研發及生產的藥品能夠滿足預定用途，符合藥品標準的重要因素。

兩化融合、“4+7”、2020版《中國藥典》，在法規背景不斷變化的大背景下，如何建立、實施并維護一個有效的實驗室管理體系，如何有效支持企業的研發開展，如何準確地放行GMP產品，是每一個藥企和每一位藥企人追求的共同目標。

對藥企來說，尚存在著諸多疑惑：

♦ 正在新建廠房，如何設計一個滿足歐美標準的實驗室？

♦ 目前是研發實驗室，以何種GMP標準來建立？

♦ 時間緊，任務重，如何宏觀計劃實驗室驗證工作的開展？

♦ 如何多快好省地實現實驗室的信息化建設，確保數據完整性？

為解答以上企業運營過程中的各種問題，特邀請幾十名國內頂級專家+藥監老師，開展“PLMF-2019實驗室管理技術論壇”

2天的全明星專家培訓

針對國內企業實驗室管理的方方面面，定制化、專業性、全方位滿足各項需求！

論壇要點

♦ 基于國內外最新法規

♦ 實驗室從設計到驗證

♦ 檢驗全流程體系建立

分論壇

♦ 檢驗方法及儀器使用

♦ 微生物實驗室管理

♦ 數據可靠性

♦ 硬件軟件信息化升級

報名需知

會議費：1500元/人，2人以上1000元\人（含全部會議日程入場券、場地、專家、會議期間午餐、資料、茶歇等費用），住宿費自理。

聯系人：孫文 18614220968（同微信）

指導單位：國家藥品監督管理局中國食品藥品檢定研究院

主辦單位：中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會

北京華夏凱晟醫藥技術中心

擬邀演講嘉賓：

1.原國家食品藥品監督管理局副局長任德權

2.原國家食品藥品監督管理局副局長張文周

3.中國食品藥品檢定研究院胡昌勤首席專家

4.南京圣和藥業有限公司沈菊平資深專家

5.拜耳醫藥吳旭資深專家

6.人福醫藥集團安永宏法規與質量總監

7.重慶市食品藥品檢定研究院李秀梅部長

8.煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司劉明力高級質量總監

9.美國人福藥業孟曉峰總經理

10.煙臺榮昌制藥股份有限公司丁丁博士 QC總監

11.海正藥業（杭州）有限公司沙海濤質量總監

12.資深檢查認證顧問陳國平老師

13.南京健友生物化學制藥有限公司李偉舉質量總監

14.海正藥業（杭州）有限公司朱旭東 QC經理

15.山東省藥品審評認證中心相關領導

16.華北制藥股份有限公司安國紅部長

17.惠氏中國質量總監

18.中國生物技術股份有限公司孟麗質量管理部

19.LABWARE

其他報告持續邀請中，總報告數50場+

參考附件：

附件一：大會議程.doc

附件二：報名回執.doc

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