第九屆中國藥品質量安全大會日程表

瀏覽次數：8692　發布日期：2019-4-24　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

主辦單位：中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心

承辦單位：北京中培科檢信息技術中心 / 懷來博光信息技術有限公司

大會時間：2019年4月26-27日

大會地點：杭州浙商開元名都酒店

會議費用：免費（僅限制藥企業、藥監、科研院校機構相關人員，食宿自理）

大會網站：www.yaoanhui.com

合作媒體：分析測試百科網、中國生物器材網、中國化工儀器網、丁香園、中國儀器網

參會咨詢：電話010-84840639、84840335；QQ交流：1824643339

4月26日星期五（第一天）
4月26日上午全體大會主持人：張永建，中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任
08:40-09:00	開幕致辭中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建
10:00-11:00	中場休息、參觀展覽
11:00-11:40	智慧監管與藥品質量安全上海市食品藥品監督管理局張麟
11:40-12:00	從已知到未知：賽默飛世爾助您全面提升藥品質量賽默飛制藥行業支持經理

4月26日下午專題A：質量管理與風險控制主持人：王廣平，上海市食品藥品安全研究中心
13:30-14:30	生物制品生產質量的管理上海市食品藥品監督管理局原藥品化妝品監管處處長李萍
14:30-15:00	制藥用戶電子天平管理中的核心問題賽多利斯（上海）貿易有限公司
15:00-15:30	2020版中國藥典的變化及PerkinElmer的應對珀金埃爾默企業管理（上海）有限公司
15:30-16:00	中場休息、參觀展覽
16:00-16:30	基于藥物短缺的中國醫藥產業結構調整路徑上海市食品藥品安全研究中心王廣平
16:30-17:00	影響汽化過氧化氫滅菌效果的因素艾力特生命科學-德國PEA滅菌專家 Michael Trenkne
17:00-18:00	質量受權人與質量管理體系建設國家藥品GMP檢查員任瑞龍

4月26日下午專題B：微生物檢測與質量控制主持人：李輝，陜西省食品藥品監督檢驗研究院
13:30-14:30	2020年版《中國藥典》微生物限度檢查相關公示稿增修訂內容解讀天津市藥品檢驗研究院曹老師
14:30-15:00	Trust your data——微生物質控檢測中的數據可靠（完整）性實踐梅里埃診斷產品（上海）有限公司
15:00-15:30	潔凈生產車間過氧化氫空間滅菌的設計與實施溫州維科生物實驗設備有限公司
15:30-16:00	中場休息、參觀展覽
16:00-17:00	中國藥典2020版無菌檢查法通則1101公示稿與2015版的比較與解讀國家藥典委員會微生物專業組委員高春
17:00-18:00	中國藥典抑菌效力檢查法修訂進展陜西省食品藥品監督檢驗研究院李輝

4月26日下午專題C：生產管理與風險控制主持人：操復川，國家藥品GMP、GAP資深檢查員
13:30-14:00	藥品GMP認證常見缺陷與分析浙江省藥品化妝品審評中心副主任鄭國鋼
14:00-14:30	生產工藝中的參數制定國家藥品GMP認證專家、國家首批GMP檢查員及檢查組長劉燕魯
14:30-15:00	控制有害生物保障藥品安全能多潔（中國）環境科技有限公司
15:00-15:30	過氧化氫消毒技術進展倍愛你環境科技（上海）有限公司
15:30-16:00	中場休息、參觀展覽
16:00-16:30	藥品穩定性試驗關鍵因素和發展趨勢南京圣和藥業股份有限公司副總經理沈菊平
16:30-17:00	風險防控與應急處置國家藥品GMP、GAP資深檢查員操復川
17:00-18:00	數據完整性對于生產系統的要求和檢查實踐國家食品藥品監督管理總局認證中心客座講師李宏業

4月27日星期六（第二天）
4月27日專題D：驗證管理與技術上午主持人：任瑞龍，國家藥品GMP檢查員
09:00-09:30	飛檢中驗證管理的若干問題分析與缺陷國家藥品GMP檢查員任瑞龍
09:30-10:00	高效完成計算機化系統驗證的幾點建議北京三維天地科技有限公司
10:00-10:30	德圖新醫藥解決方案德圖儀器國際貿易（上海）有限公司
10:30-11:00	中場休息、參觀展覽
11:00-11:30	采用GAMP5方法驗證環境監測系統密析爾儀表（上海）有限公司
11:30-12:00	基于QbD的藥品驗證上海醫藥集團股份有限公司生產副總經理聶晶
12:00-13:30	自助午餐、參觀展覽
下午主持人：沈菊平，南京圣和藥業有限公司質量副總經理
13:30-14:30	無菌保證體系建立和實踐南京圣和藥業股份有限公司副總經理沈菊平
14:30-16:00	藥品持續工藝確認與實施要點北京九龍制藥有限公司原總經理張連中

4月27日專題E：無菌檢驗與工藝主持人：劉燕魯，國家藥品GMP認證專家
09:00-09:30	注射劑參數放行的探討國家藥品GMP認證專家、國家首批GMP檢查員及檢查組長劉燕魯
09:30-10:00	Avantor 受控環境解決方案艾萬拓威達優爾國際貿易(上海)有限公司
10:00-10:30	打造專屬無菌溫濕度環境蒙特中國
10:30-11:00	中場休息、參觀展覽
11:00-12:00	無菌制劑生產現場檢查關注點上海市藥品審評核查中心副主任藥師朱娟
12:00-13:30	自助午餐、參觀展覽
下午主持人：陳洪，以嶺藥業副院長
13:30-14:30	無菌與滅菌工藝的風險與改進上海市食品藥品包裝材料測試所所長徐敏鳳
14:30-16:00	近年國內外無菌工藝缺陷匯總和案例分析以嶺藥業副院長陳洪

4月27日專題F、制藥設備管理技術與工藝上午主持人：孫悅平，國際GMP專家組審計專家
09:00-09:30	制藥設備的維護保養體系國際GMP專家組審計專家孫悅平
09:30-10:00	日趨嚴苛監管下的連續監測維薩拉（北京）測量技術有限公司技術應用專家
10:00-10:30	儀器儀表計量系統的GMP檢查要求國家食品藥品監督管理總局認證中心客座講師李宏業
10:30-11:00	中場休息、參觀展覽
11:00-11:30	溫濕度對制藥設備工藝的影響和解決方案蒙特中國
11:30-12:00	如何做好GMP項目的施工管理 ISPE專家、蘇州世平醫藥科技有限公司總經理戚鑒銘
12:00-13:30	自助午餐、參觀展覽
下午主持人：劉繼峰、資深GMP合規性及質量管理咨詢專家、奧星集團培訓講師
13:30-16:00	支持GMP和驗證的良好工程管理（GEP）實踐 1. 制藥工程項目的收益 2. 良好工程管理實踐GEP是GMP和驗證合規的基礎 3. 良好工程管理實踐GEP的核心概念 4. 良好工程管理實踐GEP對項目團隊的要求 5. 生命周期方法的良好工程管理實踐GEP應用資深GMP合規性及質量管理咨詢專家、奧星集團培訓講師劉繼峰

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