隨著醫藥產業的政策不斷出臺,我國醫藥研發和產業環境也迎來了嶄新的局面。制藥企業的核心競爭力是藥品研發，而藥品研發中的立項工作是直接影響新藥開發成功與否的關鍵問題，因此，如何有效的規避開發的風險，立項論證顯得極其重要，也是每個醫藥企業研發前的工作重心。因此能否有效利用各種醫藥數據來進行檢索、分析，找到解決方案，對于醫藥企業的發展也愈發重要！

 

為了在當前形勢下進一步提高探討新藥研發立項及醫藥信息檢索與利用的工作水平，我們研發人員又應如何充分利用這一龐大的互聯網絡系統,將世界各地的信息快速傳遞,相互交流,使我們的研發人員加快了探索的速度,更重要的是提高了文獻檢索的準確率和利用率，從而有效的促進了當前大數據對信息檢索與利用，以提高制藥企業的核心競爭力。我單位定于2019年1月10-12日在北京市舉辦第二期“新藥研發項目篩選與立項及綜合信息挖掘實戰分析“專題培訓班，現將有關事項通知如下：

 

 

會議時間：2019年1月10-12日 (10日全天報到)

報到地點：北京市 (具體地點直接發給報名人員)

詳見附件一

制藥企業、醫藥研究院（所）、醫學院（校）的新藥研發人員與注冊申報人員，生產企業質量負責人，新藥研發CRO人員。

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

2、主講嘉賓均為行業內資深專家，歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓課程者由協會頒發培訓證書

4、企業需要研發、GMP等專題內訓和指導，請與會務組聯系

會務費：2500元/人（會務費包括：培訓、研討、資料等）；食宿統一安排，費用自理。,食宿統一安排，費用自理。

 

郵箱：1076122882@qq.com 

 

 

 

第一天 09:00-12:00 14:00-17:00

一、項目篩選與立項調研 1. 如何確定新藥研發重點領域和方向  2. 如何進行目標的有效篩選 3. 如何對篩選出的品種進行分析和挖掘（研發現狀分析，市場需求及競爭格局分析，技術評估，風險考慮等）             4. 實例剖析與問題討論 二、醫藥信息應用概要 1.數據信息的重要作用              2.醫藥產業各環節對數據信息的需求 3.數據信息應用的原則              4.醫藥數據庫利用的發展趨勢 5.醫藥信息挖掘利用專題 三、常用藥學互聯網數據庫介紹 1. 藥學信息的獲取的主要途徑       2. 國外藥學數據庫 3. 國內藥學數據庫                 4.檢索演示 四、一致性評價數據信息的挖掘與利用 1.“數”說仿制藥一致性評價         2.一致性評價的市場調研與立項決策 3. 如何查找、確定參比制劑（RLD與RS的深入解讀） 4. 如何查找參比制劑溶出方法與數據 五、利用信息檢索破解原研藥處方工藝 1. 仿制藥處方工藝與療效的關系      2. 原料性質及其獲取方式 3. 制劑處方工藝信息獲取與挖掘      4. 參比制劑更多信息的獲取 六、現場問題討論解答 主講人：李天泉，高級工程師，長期從事新藥的研發及新產品開發策略，承擔多項國家和省級研發項目，獲得國家發明專利5項。擔任多年新藥研發負責人，成功開發出包括3類新藥在內的數十個新產品，藥智網聯合創始人，聯合創辦了專業的中國領先的醫藥大數據服務平臺—藥智網。本協會特邀講師。

第二天 09:00-12:00 13:30-16:30

一、新藥研發的信息獲取和挖掘 1. 擬開發適應癥信息的快速獲得與分析     2. 競品研發信息的獲取與利用 3. 以某個藥物研發為例，如何快速獲取藥物研發所需相關信息及如何利用 4. 歐美日中審評報告的檢索與利用 二、現場問題討論解答 主講人：鄧萬和，先后就職于諾華、武田制藥、PPD咨詢等公司，近10年一直從事藥品注冊工作。獲得醫學和計算機雙專業學位，醫藥信息檢索與利用資深專家。本協會特聘講師。 一、藥物研究綜合信息獲取和挖掘 1. 在研新藥信息的獲取與挖掘          2. 仿制藥產品信息的獲取與挖掘 3 .實例剖析與問題討論 二、制藥工業專利綜合信息獲取檢索與挖掘 1. 藥品專利保護鏈的構建與延展        2. 藥品專利文獻檢索方法與技巧 3. 藥品專利說明書的獲取與信息挖掘    4. 藥品專利保護范圍的深度分析 5. 實例剖析與問題討論。 主講人：侯鈺，河北科技大學教授，重慶康洲大數據開發研究院院長，藥智數據首席專家。長期從事醫藥領域的研究開發工作，對情報檢索利用和信息資源建設頗有建樹，完成科研課題20余項，申請專利6項，發表論文50余篇。歷經30年，創建了大量的醫藥數據庫，是我國醫藥情報建設/應用方面的知名專家。本協會特聘講師。