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APPSF亞太制藥高峰論壇邀請函

瀏覽次數：13823　發布日期：2018-11-23　來源：本站　本站原創，轉載請注明出處

Asia Pacific Pharmaceutical Science Summit Forum（APPSF）

尊敬的先生/女士,

您好！我謹代表印度制藥協會（IPA）和上海盛杰企業管理咨詢有限公司，誠邀您與貴司參加2019年1月9日至10日在中國上海舉行的APPSF亞太制藥高峰論壇，一同傾聽市場創新與制藥醫療產業上領先的觀點與經驗分享。

APPSF亞太制藥高峰論壇邀請了亞太地區制藥領域的頂尖專家，并共同探討中國新藥的研發路線圖，仿制藥產業戰略前瞻，QbD概念與應用，以及生物類似藥分析與應用等話題，交流探討，干貨滿滿！我們期待著全球相關業者聚首亞太制藥高峰論壇，從產業的視角、以問題為導向，一起把脈中國、亞太及世界制藥市場，共同引領行業創新發展之路。

如果您有任何疑問，請隨時聯系我們。我們期待在亞太制藥高峰論壇上與您相見，愿我們相聚在2019年的中國，帶領亞太制藥產業共創發展！

亞太制藥高峰論壇（APPSF）組委會

2018年8月15日

時間：2019年1月9-10日

地點：上海虹口三至喜來登酒店

主辦單位：印度制藥協會（IPA）

上海盛杰企業管理咨詢有限公司

指導單位：上海市工商業聯合會信息產業商會

支持機構：上海市工商業聯合會信息產業商會健康分會

ACPI KSPOR

Acharya Institutes

JSS Academy of Higher Education & Research

合作媒體：人民網、新華網、東方網、新浪醫藥、丁香園、醫藥魔方、藥智網、生物探索、中國生物器材網、活動家、藥未來……

論壇背景：亞太聯合，藥創未來！

挑戰！國內藥企面臨著來自國內外的挑戰。

突破重圍！亞太制藥高峰論壇為你指點迷津。

———創新！中國當前抗腫瘤藥市場規模1400億元左右，其中進口藥約占1/3，療效最好的藥物幾乎全部依賴進口。雖然中國已成為全球第二大醫藥市場，但其擁有自主知識產權的創新藥的比例非常低，僅有18%，遠低于美、歐、日的水平。

———仿制！2017年全球仿制藥市場規模約為2,445億美元，2010-2017年市場復合年增長率（CAGR）為8％，預計到2021年規模有望達到約3806億美元，2016-2021年間的市場復合年增長率可達到為10.8％。FDA發布于2018年的“協調仿制藥標準的提案”與全球其他監管機構類似鼓勵性政策一同推動了仿制藥產業的發展，并賦予了仿制藥行業極高的潛力。鑒于此，本次大會將重點對當今全球仿制藥監管政策與要求進行解讀，希望對行業政策更深的理解能在為了以經濟有效的方式提供優質藥物和療法道路上前進的您助上一臂之力。目前，印度有119家獲得FDA批準的制藥公司。這些公司可以向美國出口約900種FDA批準的藥物和原料。此外，還有大約80家印度制藥公司獲得英國藥品管理局的認證。經批準的印度制藥公司的生產成本比美國低65％，比歐洲低50％。根據CDE數據，2017年，278種國內批準的中國藥品中有239種是仿制藥，占86％。 中國市場可以怎樣借鑒“印度經驗”？

———QbD！質量源于設計理念（QbD）是生命科學產業中長久不衰的熱門話題。制造業長久以來廣泛應用QbD理念于產品設計和生產中，證明了該理念的正確性與先進性。隨著制藥行業開始引用QbD理念到藥物研發生產環節中，FDA等監管機構近年來致力在行業中普及QbD理念。本次大會將對QbD理念的概念理解與應用進行重點回顧與講解。

———Biosimilars！生物類似藥！人們經常將生物類似藥與仿制藥相混淆 - 但它們是兩個完全不同的概念。以現有的生物藥物為參考產品，FDA規定的生物類似藥具備與參考產品高度相似但不同的特點。生物類似藥占全球醫藥市場營銷藥物收入的近25％（約11000億美元）。預計目前市場占有率領先的生物藥物中將有十種的專利會在2015到2020年間到期。這會為其他制藥公司帶來高達700億美元的巨額利潤空間。請您關注此次亞太制藥高峰論壇，了解未來行業規則改變者——生物類似藥的更多最新信息。

我們期待全球相關行業的專業人士光臨本次亞太制藥高峰論壇。我們將憑借深刻的行業洞察力和以問題為導向的策略，引領制藥行業和市場邁入創新之路。預祝今年舉辦于中國的本次大會取得圓滿成功。讓我們攜手創新，共同發展。

日程安排

1月9日　星期三
08:30-09:00	簽到入場 & 暖場視頻
09:00-12:30	中國新藥的研發路線圖論壇（論壇開幕）
12:30-13:30	午餐
13:30-16:40	仿制藥產業戰略前瞻——研發與監管論壇
16:40-17:00	大會榮譽主席及顧問團聘任儀式
1月10日　星期四
08:30-09:00	入場
09:00-12:30	QbD——概念與應用論壇
12:30-13:30	午餐
13:30-17:00	生物類似藥與分析應用論壇

論壇議程

第一天
中國新藥的研發路線圖（開幕典禮）
1月9日　09:00-12:30　　3樓宴會廳
主持人：金海虹（上海市工商業聯合會信息產業商會秘書長）
08:30-09:00	簽到入場 & 暖場視頻
09:00-09:10	領導致辭	Dr. B Suresh 印度制藥委員會【PCI】主席金海虹上海市工商業聯合會信息產業商會秘書長 Dr. T. V. Narayana 印度制藥協會【IPA】主席
09:10-09:50	藥物警戒在腫瘤治療中的重要性	Dr. Parthasarthi J.S.S. University 前任校長與教授
09:50-10:30	打破文化隔閡，中印攜手共同發展制藥產業	Dr. T. V. Narayana 印度制藥協會【IPA】主席
10:30-11:10	中國新藥研發進展—新的監管改革來攻克壁壘（MAH藥品上市許可持有人制度詳細概述）	魏世峰 Innovaco Pharmaceutical Inc. 創始人及首席執行官
11:10-11:50	在中國進行臨床前和臨床試驗，應對監管機構的挑戰:詳細概述	王正品神威藥業集團首席科學官
11:50-12:30	抗腫瘤應用：基于PD-1/L1臨床治療的安全性與藥物警戒的重要性	Dr. Anantha Naik Nagappa 印度阿米蒂醫藥研究所制藥總監
12:30-13:30	午餐
仿制藥產業戰略前瞻——研發與監管
1月9日　13:30-17:00　　3樓宴會廳
主持人：Dr. B Suresh（印度制藥委員會【PCI】主席）
13:30-14:30	全球仿制藥市場發展與監管挑戰：最新指導方針和戰略解析(中國、美國、英國、日本、澳大利亞和加拿大)	Chetan Kumar S Viwit Pharmaceuticals Ltd, Shandong, China 制劑研發總監
14:30-15:20	中國與印度的仿制藥發展趨勢與機遇	李天泉藥智網創始人及副總裁
15:20-16:00	口服片劑的開發過程——設計策略	Harish K Jain Embiotic Laboratories (P) LTD. 藥物研發總監 Karanataka (Provincial) Drug Manufacturing Association秘書長
16:00-16:40	使用eCTD格式進行電子監管申報——理解與應用	印度制藥協會
16:40-17:00	大會榮譽主席及顧問團聘任儀式	大會主辦方代表
第二天
QbD——概念與應用
1月10日　09:00-12:30　　3樓宴會廳
主持人：Dr. Premnath Shenoy
08:30-09:00	入場
09:00-10:00	QbD在制藥業中的重要性、應用方法及監管概述（USFDA、EU-EMEA、PMDA和ICH）	Dr. Bhupinder Singh Bhoop （印度潘加布大學藥學研究所教授及其團隊）
10:00-10:50	QbD設計在仿制藥開發階段中的應用與實施	Dr. Bhupinder Singh Bhoop （印度潘加布大學藥學研究所教授及其團隊）
10:50-11:40	QbD在分析研究開發中的應用	Dr. Bhupinder Singh Bhoop （印度潘加布大學藥學研究所教授及其團隊）
11:40-12:30	用于實現QbD的工具和模型	Dr. Shivang Chaudhary QbD-Expert™ 首席知識官兼全球QbD總監 (制劑與流程開發)
12:30-13:30	午餐
生物類似藥與分析應用
1月10日　13:30-17:00　　3樓宴會廳
主持人：Harish K Jain
13:30-14:10	藥物分析領域，開發方法，獲取資格與有效性的最新進展	Dr. Premnath Shenoy 阿斯利康監管總監
14:10-14:50	世界范圍內對重金屬與雜質的監管與思考: 重金屬，殘留溶劑和基因毒性	印度制藥協會
14:50-15:30	生物分析學簡介與生物分析學的最新進展	Dr. V. V. Ramireddy National Chromatography Inco. 全球總監 & 技術運營（印度班加羅爾及美國）
15:30-16:10	仿制藥制劑：美國FDA和其他國際監管機構對仿制藥制劑的分析定性和規則塑造	Dr. Malleshappa N. Noolvi Shree Dhanvatary Pharmacy College 校長及教授
16:10-17:00	生物類似藥：全球前景與中國競賽（未來的規則改變者）	Dr. Premnath Shenoy 阿斯利康監管總監

更多嘉賓陸續加入中，最終日程以大會現場實際安排為準。

特邀演講嘉賓表
	Dr. B Suresh 主席印度制藥委員會(PCI)，印度簡介：Suresh博士也是美國藥典公約的代表成員，同時還擔任了美國藥典委員會成員和美國ACPE國際服務委員會成員。他曾任亞洲藥學院協會會長、亞洲藥學會教育分會會長、英聯邦藥學會執行委員。其他以領導人身份任職的國家和國際法定委員會有：藥物技術咨詢委員會、國家認證委員會、國家臨床機構委員會和動物實驗控制和監督委員會。
	Dr. M D Karvekar 主席印度藥學會醫藥法規和大綱委員會，印度簡介：印度制藥協會（IPA）終身成員，曾在Karnataka政府的藥物管制署擔任Member Secretary一職（1992-2004）。在印度Bangalore的Government College of Pharmacy和Krupanidhi College of Pharmacy任教46年（2004年至今被授予榮譽教授），在藥物化學領域多個研究項目上指導該校藥學學士、碩士及博士生。曾在國內外期刊上發表數篇論文。
	Dr. T. V. Narayana 主席印度制藥協會，印度簡介：在藥學領域擁有25年的豐富經驗，并致力于提升專業性，尤其是對于印度藥學教育層面。他在2004年因其杰出的貢獻被授予印度制藥協會（IPA）獎學金榮譽。在T.V. Narayana博士的職業生涯中，他被授予了許多獎項，包括“杰出藥師”和IPA的研究員職位，以表彰他在藥學領域的杰出貢獻。在全國范圍內打造屬于他們的社區藥師職業生涯。
	魏世峰創始人及首席執行官 Innovaco Pharmaceutical Inc., 中國簡介：北京羅諾強施醫藥技術研發中心有限公司的聯合創始人、總經理。魏世峰博士領導公司技術團隊開發了藥物制劑十個產業化技術平臺，并申報了15個專利包括國際專利。公司的產品線包括了創新制劑產品和高技術壁壘仿制藥，進入中國和國際市場。案例包括以專利技術開發一個治療心血管疾病的緩釋制劑產品。協助合作公司在原研藥專利沒有過期時提前申報了美國的Paragraph IV ANDA，并通過了美國FDA的PAI-批準前核查。
	Dr. Bhupinder Singh Bhoop 教授印度潘加布大學藥學研究所，印度簡介： Bhoop教授以其科研成果享譽全球，尤其是基于QbD的新型納米藥物傳輸、先進的藥物代謝動力學和藥物釋放動力學模型開發，為制藥教育和相關研究奉獻了近35年職業生涯。Bhoop教授共著有超過360種原創出版物，15本書籍（包括10卷NanoBioMedicine系列書籍），均由國際知名出版社出版，享有5項專利，2項納米藥物傳輸轉讓技術。作為一名足跡遍布世界的科學家，他在印度和海外地區（包括美國、加拿大、英國、德國、中國、泰國、科威特、迪拜和孟加拉國）發表了290多次學術會議、主題演講和受邀演講。
	Dr. Anantha Naik Nagappa 制藥總監印度阿米蒂醫藥研究所，印度簡介：印度社區藥劑師協會創始人主席，于Bangalore University獲藥學學士和藥理學碩士學位，于BITS獲藥理學博士學位，尤為擅長臨床前研究，間期現象，QSAR，生物技術，臨床試驗，藥物經濟學和結果研究領域。他對Social Pharmacy的特殊興趣為他在藥學實踐中贏得了一席之地。當然，更為出名的是他在Community Pharmacy和Patient Education方向的實驗。
	Dr. Premnath Shenoy 監管總監阿斯利康，印度簡介：阿斯利康監管與患者安全領域總監。在產品研發、質量管理、分析性研究、質量控制、法規事務及安全和健康與環境等領域都擁有30年以上豐富經驗。在本土（印度）制藥企業和跨國制藥企業先后擔任要職，相關資歷深厚， Premnath Shenoy博士作為資源人，常為在印度及海外舉辦的研討會和培訓項目提供豐富資源。曾出版書籍《藥品質量保證手冊》，并于2003-2007年，以及2010-2015年擔任全球著名媒體雜志《Pharma Times》編輯委員會成員。
	王正品首席科學官神威藥業集團，美國簡介：神威藥業集團有限公司CSO及執行董事。神威藥業是中國領先的制藥行業，擁有330多件產品，10多家子公司。所獲榮譽（國家科學獎：二等獎/三等獎/第四名、優秀青年組織病理學家、胚胎學家）專利申請(14項專利及未決專利) GROUNT申請(達到20個)設計臨床試驗方案(21個臨床方案)

	Harish K Jain 藥物研發總監 Embiotic Laboratories (P) LTD，印度簡介： Karanataka (省級)藥品制造協會秘書長，是擁有27年行業經驗的制藥企業家。在Karnataka藥物和藥品制造商協會KDPMA上兩次連任秘書長，并在多個省級/國家級論壇和委員會上代表KDPMA發表有效觀點。Harish K. Jain也是Karnataka邦政府制藥集團成員，并在2018年至2020年作為印度制藥協會中央委員會工業制藥部門成員。
	Dr. Malleshappa N. Noolvi 校長及教授 Shree Dhanvatary Pharmacy College, 印度簡介：熟悉光譜技術，如1H NMR, 13C NMR, 19F NMR, 2D NMR (cozy, HMBC, HMQC, NOE)UV, IR, MS和HRMS。精通惰性氣體合成技術。具有較強的研究能力、分析能力和解決問題能力，有豐富的實驗室儀器使用經驗。擅長新型藥物的設計與合成，分子建模，各種藥物靶點的計算機輔助藥物設計。
	李天泉創始人及副總裁藥智網，中國簡介：長期從事醫藥行業的研發，承擔多項國家和省級研發項目，獲得國家發明專利5項，擔任多年新藥研發負責人，成功開發出數十個新產品。聯合創辦了專業的中國領先的醫藥大數據服務平臺--藥智網，精于醫藥信息的檢索與利用，擅長通過專業數據的挖掘來解讀行業政策、醫藥熱點信息，深入分析醫藥行業發展現狀與趨勢、幫助企業決策、助力藥企業研發。
	Dr. V. V. Ramireddy 全球總監，技術運營（印度及美國） National Chromatography Inco.，印度簡介：具有豐富的生物有效性/生物等效性研究和DMPK研究經驗，并精通方法開發，方法驗證和研究樣品分析。曾為USFDA，歐洲，巴西衛生監督機構，加拿大，TGA和南非藥物控制委員會完成項目工作。曾在Aurobindo Pharma的臨床藥理學部門協助建立新的生物分析設備。他在為小分子和大分子建立生物分析實驗室方面也有著豐富的經驗，并參與在Aurobindo pharma, Alembic和Apotex Research Pvt Ltd.建立生物分析實驗室。他在質量控制領域也十分精益，在Apotex Research Pvt Ltd.質量控制部門有著2年的管理經驗。在質量控制實驗室任職期間，運用精益工具，實施過程優化，性能提升，效率提升計劃和成本優化項目。
	Chetan Kumar S制劑研發總監 Viwit Pharmaceuticals Ltd，中國簡介：在制藥行業(尤其是制劑研發領域)有著13年的豐富經驗，擅長應用QbD和DOE方法仿制固體口服、注射和眼藥劑型。與Strides Arco Lab，Apotex及眾多知名企業高層/頂層管理者有著密切的工作接觸。曾參與多項Paragraph IV（PIV）、First to file（FTF）項目、緩釋和腸溶劑型的研發，確保美國、加拿大、歐洲、澳大利亞等多個監管市場(60多個產品)成功提交監管審批。在他的職業生涯里曾多次被授予獎項，包括因其在Apotex制藥公司研發方向的杰出表現，獲得的最高獎項（President award)。
	Dr. Shivang Chaudhary 首席知識官兼全球QbD總監 QbD-Expert™，印度簡介：Dr. Shivang Chaudhary，藥學（理學）碩士，藥劑學博士，擔任QbD-Expert™全球負責人和總監。作為一名“首席知識官”，主要從事醫藥研發與監管領域，尤其在質量源于設計（QbD) 和工藝分析技術（PAT）專業項目上十分精益。

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特邀演講嘉賓表
	Dr. B Suresh 主席印度制藥委員會(PCI)，印度簡介：Suresh博士也是美國藥典公約的代表成員，同時還擔任了美國藥典委員會成員和美國ACPE國際服務委員會成員。他曾任亞洲藥學院協會會長、亞洲藥學會教育分會會長、英聯邦藥學會執行委員。其他以領導人身份任職的國家和國際法定委員會有：藥物技術咨詢委員會、國家認證委員會、國家臨床機構委員會和動物實驗控制和監督委員會。
	Dr. M D Karvekar 主席印度藥學會醫藥法規和大綱委員會，印度簡介：印度制藥協會（IPA）終身成員，曾在Karnataka政府的藥物管制署擔任Member Secretary一職（1992-2004）。在印度Bangalore的Government College of Pharmacy和Krupanidhi College of Pharmacy任教46年（2004年至今被授予榮譽教授），在藥物化學領域多個研究項目上指導該校藥學學士、碩士及博士生。曾在國內外期刊上發表數篇論文。
	Dr. T. V. Narayana 主席印度制藥協會，印度簡介：在藥學領域擁有25年的豐富經驗，并致力于提升專業性，尤其是對于印度藥學教育層面。他在2004年因其杰出的貢獻被授予印度制藥協會（IPA）獎學金榮譽。在T.V. Narayana博士的職業生涯中，他被授予了許多獎項，包括“杰出藥師”和IPA的研究員職位，以表彰他在藥學領域的杰出貢獻。在全國范圍內打造屬于他們的社區藥師職業生涯。
	魏世峰創始人及首席執行官 Innovaco Pharmaceutical Inc., 中國簡介：北京羅諾強施醫藥技術研發中心有限公司的聯合創始人、總經理。魏世峰博士領導公司技術團隊開發了藥物制劑十個產業化技術平臺，并申報了15個專利包括國際專利。公司的產品線包括了創新制劑產品和高技術壁壘仿制藥，進入中國和國際市場。案例包括以專利技術開發一個治療心血管疾病的緩釋制劑產品。協助合作公司在原研藥專利沒有過期時提前申報了美國的Paragraph IV ANDA，并通過了美國FDA的PAI-批準前核查。
	Dr. Bhupinder Singh Bhoop 教授印度潘加布大學藥學研究所，印度簡介： Bhoop教授以其科研成果享譽全球，尤其是基于QbD的新型納米藥物傳輸、先進的藥物代謝動力學和藥物釋放動力學模型開發，為制藥教育和相關研究奉獻了近35年職業生涯。Bhoop教授共著有超過360種原創出版物，15本書籍（包括10卷NanoBioMedicine系列書籍），均由國際知名出版社出版，享有5項專利，2項納米藥物傳輸轉讓技術。作為一名足跡遍布世界的科學家，他在印度和海外地區（包括美國、加拿大、英國、德國、中國、泰國、科威特、迪拜和孟加拉國）發表了290多次學術會議、主題演講和受邀演講。
	Dr. Anantha Naik Nagappa 制藥總監印度阿米蒂醫藥研究所，印度簡介：印度社區藥劑師協會創始人主席，于Bangalore University獲藥學學士和藥理學碩士學位，于BITS獲藥理學博士學位，尤為擅長臨床前研究，間期現象，QSAR，生物技術，臨床試驗，藥物經濟學和結果研究領域。他對Social Pharmacy的特殊興趣為他在藥學實踐中贏得了一席之地。當然，更為出名的是他在Community Pharmacy和Patient Education方向的實驗。
	Dr. Premnath Shenoy 監管總監阿斯利康，印度簡介：阿斯利康監管與患者安全領域總監。在產品研發、質量管理、分析性研究、質量控制、法規事務及安全和健康與環境等領域都擁有30年以上豐富經驗。在本土（印度）制藥企業和跨國制藥企業先后擔任要職，相關資歷深厚， Premnath Shenoy博士作為資源人，常為在印度及海外舉辦的研討會和培訓項目提供豐富資源。曾出版書籍《藥品質量保證手冊》，并于2003-2007年，以及2010-2015年擔任全球著名媒體雜志《Pharma Times》編輯委員會成員。
	王正品首席科學官神威藥業集團，美國簡介：神威藥業集團有限公司CSO及執行董事。神威藥業是中國領先的制藥行業，擁有330多件產品，10多家子公司。所獲榮譽（國家科學獎：二等獎/三等獎/第四名、優秀青年組織病理學家、胚胎學家）專利申請(14項專利及未決專利) GROUNT申請(達到20個)設計臨床試驗方案(21個臨床方案)

	Harish K Jain 藥物研發總監 Embiotic Laboratories (P) LTD，印度簡介： Karanataka (省級)藥品制造協會秘書長，是擁有27年行業經驗的制藥企業家。在Karnataka藥物和藥品制造商協會KDPMA上兩次連任秘書長，并在多個省級/國家級論壇和委員會上代表KDPMA發表有效觀點。Harish K. Jain也是Karnataka邦政府制藥集團成員，并在2018年至2020年作為印度制藥協會中央委員會工業制藥部門成員。
	Dr. Malleshappa N. Noolvi 校長及教授 Shree Dhanvatary Pharmacy College, 印度簡介：熟悉光譜技術，如1H NMR, 13C NMR, 19F NMR, 2D NMR (cozy, HMBC, HMQC, NOE)UV, IR, MS和HRMS。精通惰性氣體合成技術。具有較強的研究能力、分析能力和解決問題能力，有豐富的實驗室儀器使用經驗。擅長新型藥物的設計與合成，分子建模，各種藥物靶點的計算機輔助藥物設計。
	李天泉創始人及副總裁藥智網，中國簡介：長期從事醫藥行業的研發，承擔多項國家和省級研發項目，獲得國家發明專利5項，擔任多年新藥研發負責人，成功開發出數十個新產品。聯合創辦了專業的中國領先的醫藥大數據服務平臺--藥智網，精于醫藥信息的檢索與利用，擅長通過專業數據的挖掘來解讀行業政策、醫藥熱點信息，深入分析醫藥行業發展現狀與趨勢、幫助企業決策、助力藥企業研發。
	Dr. V. V. Ramireddy 全球總監，技術運營（印度及美國） National Chromatography Inco.，印度簡介：具有豐富的生物有效性/生物等效性研究和DMPK研究經驗，并精通方法開發，方法驗證和研究樣品分析。曾為USFDA，歐洲，巴西衛生監督機構，加拿大，TGA和南非藥物控制委員會完成項目工作。曾在Aurobindo Pharma的臨床藥理學部門協助建立新的生物分析設備。他在為小分子和大分子建立生物分析實驗室方面也有著豐富的經驗，并參與在Aurobindo pharma, Alembic和Apotex Research Pvt Ltd.建立生物分析實驗室。他在質量控制領域也十分精益，在Apotex Research Pvt Ltd.質量控制部門有著2年的管理經驗。在質量控制實驗室任職期間，運用精益工具，實施過程優化，性能提升，效率提升計劃和成本優化項目。
	Chetan Kumar S制劑研發總監 Viwit Pharmaceuticals Ltd，中國簡介：在制藥行業(尤其是制劑研發領域)有著13年的豐富經驗，擅長應用QbD和DOE方法仿制固體口服、注射和眼藥劑型。與Strides Arco Lab，Apotex及眾多知名企業高層/頂層管理者有著密切的工作接觸。曾參與多項Paragraph IV（PIV）、First to file（FTF）項目、緩釋和腸溶劑型的研發，確保美國、加拿大、歐洲、澳大利亞等多個監管市場(60多個產品)成功提交監管審批。在他的職業生涯里曾多次被授予獎項，包括因其在Apotex制藥公司研發方向的杰出表現，獲得的最高獎項（President award)。
	Dr. Shivang Chaudhary 首席知識官兼全球QbD總監 QbD-Expert™，印度簡介：Dr. Shivang Chaudhary，藥學（理學）碩士，藥劑學博士，擔任QbD-Expert™全球負責人和總監。作為一名“首席知識官”，主要從事醫藥研發與監管領域，尤其在質量源于設計（QbD) 和工藝分析技術（PAT）專業項目上十分精益。