ESCO VACCIXCEL為在美國推出了升級版的TideCell感到自豪,升級版的TideCell增強了功能并由西門子的HMI/PLC系統控制。
TideCell采用具有技術的潮汐式原理,對貼壁細胞進行高度密度培養,特有的封閉自動細胞收獲系統,可以保證細胞收獲回收率達到90%。它是世界上的可線性放大的一次性固定床生物反應器,該系統可將貼壁細胞培養放大到5000L的規模(相當于50000L懸浮培養規模)。TideCell配備封閉自動細胞收獲系統,是貼壁細胞擴增培養的理想平臺。它可以用于懸浮或微載體培養細胞中的種子細胞擴增。
新型TideCell現在有一個標準的低氧條件(抑制氧濃度),這是骨髓間充質干細胞(MSCs)和外泌體生長的生長條件。此外,壓縮空氣路徑配有雙HEPA和VOC(揮發性有機化學物質)過濾器,在細胞培養過程中,去除顆粒以維持ISO 5級的潔凈培養環境。TideCell還配備了UV-C滅菌凈化系統,適用于生物安全級別為3級或者4級的實驗室。內置的稱重平臺和內部混合裝置將取代以前的第三方平臺,更易于安裝。
TideCell的另一個重大變化是基于PLC的控制系統。而諸如PLC和泵等關鍵部件的雙重冗余系統,增加了設備額外的成本投入。默認情況下,ESCO TideCell在Wonderware SCADA上運行。基于PLC的監控系統的新型TideCell可以連接和配置具有DelTAV和PCS7控制的SCADA系統。
潮汐式培養技術有利于客戶從滾瓶、微載體、2D細胞工廠或層層堆疊的培養方式轉到封閉式的培養的生物反應器。相同的生物過程控制參數可以被延用并以最小的設定變化轉移到潮汐運動。更大程度上降低了工藝的復雜性,并通過節省培養基、勞力、空間,降低了成本,最重要的是,能有效消除交叉污染。
TideCell有一個獨特的100%培養基交換系統,零剪力的培養條件,使它成為人用疫苗和動物疫苗、病毒樣顆粒(VLPs)和病毒載體(例如腺病毒相關病毒AAV和慢病毒LV)等難以培養的病毒的理想選擇。100%培養基交換也是持續處理分泌病毒的理想方法,采用連續灌流的培養方式,可以持續收獲病毒產物。
潮汐式反應器運作時,采用了單獨的細胞培養瓶和培養基混合攪拌裝置。分離的細胞培養瓶和培養基混合攪拌裝置允許通過控制溫度變化對細胞和病毒培養產生有利的影響。細胞可以在37°C的條件下培養直至達到完全貼壁并快速增殖,之后,在培養基攪拌混合裝置中控制溫度較低的100% 新鮮培養基用于病毒接種后的病毒培養。這種雙重溫度控制過程可能會促進特定的病毒株或水產養殖疫苗產生更高的病毒滴度,而不同于利用微載體的或其他固定床的生物反應器、只能在一個設定的溫度下進行典型的灌流培養方式。
TideCell是協議項目合作開發機構Esco Aster的核心產品,該機構在生物工藝過程中使用一次性的生物反應器。這個cGMP廠房目前處于概念設計階段,將于2018年12月完成。
工廠驗收測試是在美國賓夕法尼亞州的Trevose美國工廠進行的,以確保系統功能正常,操作參數均符合要求。同時提供備用配件。
Esco VacciXcell將在以下的會議和展覽中展示新的TideCell。在接下來的活動中就可以見到他們,了解更多關于VACCIXCEL提供的前沿技術。