中國上海 – 2017年12月8日，沃特世公司近日分別于北京、上海、廣州三地舉辦了為期兩天的“高分辨質譜 - 生物制藥用戶專題”培訓班，共吸引了百余名來自生物制藥企業、藥檢機構、第三方檢驗機構、CRO公司及科研院校等單位的代表參加。培訓班期間，沃特世公司多位應用和售后專家針對生物制品日常分析檢驗工作中遇到的高分辨質譜使用問題，為與會者進行了專業而詳細的解答。

 

一直以來，生物制藥對分析儀器的性能和穩定性都有著很高的要求；同時，研究人員也希望節省儀器操作和數據處理方面所花費的時間，從而在數據解讀上投入更多的精力。高分辨質譜在復雜結構解析程度、多質量屬性監控、譜圖質量、穩定性等方面都具有明顯的優勢，因此在生物制藥的開發與質量保障體系中扮演著重要的角色。作為生物制藥高分辨質譜解決方案的行業領導者，沃特世舉辦此次培訓班旨在分享其在生物制藥行業積累的豐富經驗，對基于UNIFI科學數據管理系統的生物制藥平臺化解決方案的具體實施進行了針對性、系統化的培訓。

 

此次培訓班內容實用、富有針對性，來自沃特世各個地區的資深應用專家們圍繞生物制藥研發周期內的檢測項目進行了深入的介紹，并為學員們分析解答了完整蛋白分析、肽圖分析、游離N-糖分析過程中的諸多具體問題，包括單抗分子量測定、ADCs藥物DAR值測定、常規肽圖分析、二硫鍵分析、UNIFI篩查功能進行翻譯后修飾比例的監測、樣品前處理、游離N糖定性定量、工藝過程質量控制等。隨后，沃特世高分辨質譜售后專家分享了UPLC-QTof系統使用注意事項及維護保養，干貨滿滿的課程受到現場培訓人員的積極討論和熱烈好評。

 

現場，學員們還在沃特世工程師們的指導下進行了UNIFI軟件上機操作，學習了方法設置、數據采集、數據分析及合規性報告等操作，對軟件的使用有了更深入的了解。來自某知名生物制藥企業的分析負責人表示：“我們企業是較早一批沃特世高分辨質譜使用者之一，基于BiopharmaLynx軟件我們已有多個藥物進入審批階段，其中數個已拿到臨床批件，一個藥物已拿到生產批件。多年來沃特世工程師們的持續支持，讓我們的整個分析平臺運行順暢，各部門的樣品分析表征需求得到保障。在新升級了UNIFI系統之后，合規性和報告功能更加出色。之后，我們將繼續參加合規性相關培訓，以更從容地應對藥監部門的審查。”

 

沃特世公司制藥市場高級經理宋蘭坤女士表示：“隨著生物制藥行業的發展，涌現出越來越多的研發熱點，高分辨質譜在生物藥研發及質控工作中發揮著不可替代的作用。我們此次針對生物制藥行業舉辦多場系列培訓班，正是為了讓相關從業人員能夠更深入而全面地了解高分辨質譜的應用、操作、維護保養等專業知識，同時增強實踐能力，并為大家提供了一個交流高分辨質譜使用技巧和經驗分享的平臺。”

 

 

沃特世UNIFI生物制藥平臺將穩健的UPLC/MS表征技術和功能強大的軟件結合在一起，適用于生物分離、完整蛋白質譜分析、肽圖分析、糖苷分析。基于UNIFI的沃特世生物制藥系統解決方案能夠幫助生物制藥實驗室采集全面的LC/MS分析數據并進行處理，同時在該生物藥物的產品生命周期內進行數據共享。該系統涵蓋了生物藥物分析的各個方面和標準化分析工作流程。分析實驗室能夠非常方便地得到可靠的分析結果，并在研究開發以及 GxP QC實驗室間進行數據共享。

 

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）專注于為實驗室相關機構開發和生產先進的分析和材料科學技術。50多年來，公司開發出一系列分離科學、實驗室信息管理、質譜分析和熱分析技術。