近年來化學藥品相關的新法規(guī)及政策頻出，隨著仿制藥一致性評價、新藥品上市許可人制度、新藥品注冊分類辦法、藥用包材與藥用輔料關聯(lián)審評、新GMP 飛檢、計算機化系統(tǒng)驗證等重磅新政的嚴格執(zhí)行對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響�；瘜W藥研發(fā)與生產(chǎn)如不與時俱進、順勢突圍，將面臨嚴峻的洗牌與競爭格局。

 

在此環(huán)境下，PharmaCon 2017第三屆國際化學藥論壇作為行業(yè)內的年度品牌峰會，由中國化學制藥工業(yè)協(xié)會及商圖信息BMAP共同舉辦，于2017年10月19-20日上海盛大開啟！

 

PharmaCon系列會議通過精心行業(yè)調研，內容與時俱進，得到往屆嘉賓一致好評。本屆活動始創(chuàng)先例設置兩大論壇并行，由第三屆中國國際化學藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇和醫(yī)藥生產(chǎn)與質量管理論壇兩個分論壇組成，將匯聚400多位國內研發(fā)與生產(chǎn)質量管理高層，熱點議題貫穿從研發(fā)到批次生產(chǎn)的生命全周期。

 

 

 

• 追蹤國內外生物等效性實驗等仿制藥一致性評價的最新政策、法規(guī)與指南動態(tài)

• 交流不同劑型在仿制藥一致性評價中的全程案例研究與經(jīng)驗

• 討論溶出實驗、IVIVC、生物等效性試驗方案設計，提高生物等效性試驗通過率

• 學習領先企業(yè)在2類新藥、505b2新藥申請的法規(guī)與開發(fā)的最新動態(tài)

• 探索仿創(chuàng)藥物開發(fā)戰(zhàn)略，差異化布局創(chuàng)新給藥途徑及制劑，突破化藥創(chuàng)新

 

• 追蹤最新藥品生產(chǎn)中MAH制度、計算機系統(tǒng)驗證、數(shù)據(jù)管理的法規(guī)動態(tài)

• 學習領先藥廠在計算機化系統(tǒng)驗證以及數(shù)據(jù)可靠性在生產(chǎn)中的最佳應用

• 探索領先企業(yè)在中外GMP體系下的質量管理、過程控制與清潔驗證、風險控制的優(yōu)秀實踐

• 解析生產(chǎn)工藝放大過程中的難點與應對思路，確保產(chǎn)品最終質量

• 分享如何在實現(xiàn)GMP合規(guī)下，進行智能、綠色、低成本生產(chǎn)

 

 

 

8月18日下午五點前報名，即享1500元優(yōu)惠！

同一公司三人同行更享9折優(yōu)惠！

 

聯(lián)系電話：+86 021-6052 9512

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