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2017中國藥品微生物檢測與潔凈技術發展論壇邀請函通知

瀏覽次數:4205 發布日期:2017-7-13  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
各相關單位
 
近年來,我國藥品安全形勢越來越嚴峻,且國內微生物檢測控制方面技術與方法的研究與應用、法規與標準的制訂等與國際先進水平相比尚顯薄弱,從而引導制藥行業微生物技術的健康發展。隨著2015年版《中國藥典》微生物檢驗標準的修訂提高,我國藥品微生物檢驗控制體系與國際通行標準全面接軌,對藥品檢測機構及企業微生物實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢測控制理念等均提出了新的要求。
 
為了進一步搭建藥品微生物檢測技術交流的橋梁,提升藥品企業實驗室的微生物檢測水平和潔凈技術能力,保證實驗室檢測數據的科學性和準確性,由中國醫藥產業技術創新聯盟舉辦的“藥品實驗室微生物檢測與潔凈技術論壇”,將就藥品企業實驗室檢測技術、潔凈技術兩個重點領域的新技術、新方法、新動向進行研討和交流,旨在進一步提高藥品檢測能力和水平。  
 
本次論壇的主題為“加強實驗室能力建設,提高實驗室檢測水平”,同時為您提供了與行業專業人士面對面溝通、學習、交流的機會。在這里您還能找到新的合作伙伴,發現新的解決問題的思路。歡迎各位嘉賓齊聚美麗北京,分享和學習最新實驗室微生物檢測暨潔凈技術。
 

 
組織機構
1、主辦單位:中國醫藥產業技術創新聯盟
             北京經濟技術開發區管委會
             中國藥品微生物檢測與潔凈技術發展論壇組委會
2、承辦單位:北京旭日博創信息技術有限公司
             北京鑫翔源會議服務有限公司
3、支持單位:國家食品藥品監督管理局、國家藥典委員會、美國FDA 、亦莊生
             物醫藥企業家俱樂部、亦莊生物醫藥創新服務聯盟。
4、邀請媒體:中國生物器材網、百川網、生物谷、生技網、藥物分析網、亦莊時訊、中國分析儀器網、易科學等。 
時間】2017年10月19日-20日
地點】北京 亦莊生物醫藥園
形式】大會主題報告、分會場技術報告、新技術與產品展示;
預計規模】 500人
觀眾領域
誠摯邀請全國大中型制藥企業QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門高管及專業技術人員;全國食品藥品監督管理機構、藥品檢驗所(院)、第三方檢測實驗室等機構技術負責人及微生物實驗室技術人員。屆時將吸引500余名專業人士齊聚北京
展品范圍
1、制藥工程解決方案;
2、工廠衛生標準檢測等儀器設備;
3、藥品分析儀器、藥品微生物檢測儀器、實驗室設備;
4、潔凈室設備和材料等解決方案。
參展程序
1、貴單位欲報名參展,請向組委會索取“參展申請表”并認真填寫加蓋公章后傳真或郵寄至組委會,參展申請被接受后組委會將通過郵寄方式確認申請。
2、申請展位在5個工作日內將參展費用50%(訂金)或全款匯至組委會指定帳號,余款于2017年10月1日前付清。逾期不確認參展資格,展位按“先申請,先付 款,先分配”的原則安排。
3、參展商在匯出各項費用后,請將銀行匯款底單復印后傳真至組委會。
4、開會前1個月下達“參展手冊”(內含:參展通知書、酒店接待、展品運輸須知等)。
 
參展與費用
參展費用: 2m×3m =6㎡  12800/RMB
統一配置:三面隔板(高度250cm,可用高度246cm)、一塊楣板(標注公司logo與名稱)、地毯、兩盞射燈、一張洽談桌、兩把椅子、220V電源插座一個。
注:2017年8月10日前確定參展, 加4800元送演講30分鐘。
1、會刊中刊登整版彩色廣告與300字左右公司介紹;
2、提供兩套會議餐券及茶歇;
3、論壇通訊錄;
4、可在論壇官方網站進行鳴謝,出現公司 LOGO 或公司名稱,并提供網站鏈接;
演講贊助
1、非參展商演講8800元/RMB;
2、會議手提袋贊助:    8800元/RMB
3、會議筆記本贊助商:  8800元/RMB
4、代表證與掛繩贊助商:8800元/RMB
5、宣傳資料與禮品發放:隨會議手提袋發放至所有參會者,參會者每人一份,費用3000元/RMB
6、其他贊助:另有冠名贊助、茶歇贊助、新產品發布、禮品等贊助,如有計劃,請進一步聯系組委會協商,謝謝。
【組委會聯系方式】
 歐陽老師: 13501163283        咨詢電話:010- 57524747         
 報名電郵:3068574828@qq.com      Q Q 咨詢:3068574828
              
大會日程安排
  10月18日
展商進場
 
 
 
10月19日上午
07:30-09:00
參會代表報道
09:00-09:15
開幕式:
09:30-10:00
2020版藥典編制思路與進展
10:00-10:30
一致性評價政策更新的核心內容實施與展望
10:30-10:45
中場休息  參觀展覽
10:45-11:15
國內藥品微生物檢測現狀與發展趨勢
11:15-12:00
《中國藥典》微生物實驗室規范實解讀
                                        自助午餐
專題一
                       微生物檢測
 
 
 
 
10月19日下午
13:30-14:00
CFDA對微生物檢測新技術如何認可
14:00-14:30
微生物快速鑒定,分型技術在藥源性微生物檢測中的應用
14:30-15:00
非無菌藥品生產過程中的微生物控制技術
15:00-15:15
中場休息  參觀展覽
15:15-15:45
藥品微生物檢驗替代方法驗證技術
15:45-16:15
微生物鑒定技術、污染微生物的溯源及分析技術應用
16:15-16:45
微生物限度檢查及發展趨勢
16:45-17:15
基于風險的潔凈區環境微生物的控制要點
                                      20171020
專題二
                       實驗室質量管理
 
 
 
10月20日上午
09:00-9:30
新形勢下企業微生物實驗室管理要點與實施
09:30-10:00
5S在藥企實驗室管理中的應用
10:00-10:30
藥品實驗室數字信息化整體解決方案
10:30-10:45
中場休息  參觀展覽
10:45-11:15
制藥微生物實驗室規劃建設和質量管理
11:15-11:45
大數據在實驗室中的應用
11:45-12:15
微生物檢測實驗室質量管理體系建設
專題三                                  數據完整性
 
10月20日下午
13:30-14:00
數據完整性法規背景及管理策略
14:00-14:30
數據完整性稽查熱點
14:30-14:45
中場休息  參觀展覽
14:45-15:45
確保實驗室數據完整性控制
15:45-16:45
數據統計分析工具的應用
                                         自助午餐
專題四
                        潔凈驗證技術
 
 
 
 
10月20日下午
13:30-14:00
藥品微生物潔凈實驗室微生物監測及控制指導原則現狀及展望
14:00-14:30
基于風險評估的清潔驗證與清潔有效確認執行方案
14:30-15:00
藥品生產和檢驗用的潔凈環境微生物監測和控制技術
15:00-15:15
中場休息  參觀展覽
15:15-15:45
除菌過濾系統驗證特點
15:45-16:15
隔離系統驗證藥品無菌檢查中的應用
16:15-17:15
FDA/歐盟/WHO/中國等關于清潔驗證的法規和指南
17:15-18:00
新版藥品GMP制藥行業潔凈相關標準
 
注:1、論壇具體日程安排以實際為準:
    2、如參展商確定參展請與組委會聯系索取“參展申請表”:


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