10月18日 |
展商進場 | ||||||
10月19日上午 |
07:30-09:00 |
參會代表報道 | |||||
09:00-09:15 |
開幕式: | ||||||
09:30-10:00 |
2020版藥典編制思路與進展 | ||||||
10:00-10:30 |
一致性評價政策更新的核心內容實施與展望 | ||||||
10:30-10:45 |
中場休息 參觀展覽 | ||||||
10:45-11:15 |
國內藥品微生物檢測現狀與發展趨勢 | ||||||
11:15-12:00 |
《中國藥典》微生物實驗室規范實解讀 | ||||||
自助午餐 | |||||||
專題一 |
微生物檢測 | ||||||
10月19日下午 |
13:30-14:00 |
CFDA對微生物檢測新技術如何認可 | |||||
14:00-14:30 |
微生物快速鑒定,分型技術在藥源性微生物檢測中的應用 | ||||||
14:30-15:00 |
非無菌藥品生產過程中的微生物控制技術 | ||||||
15:00-15:15 |
中場休息 參觀展覽 | ||||||
15:15-15:45 |
藥品微生物檢驗替代方法驗證技術 | ||||||
15:45-16:15 |
微生物鑒定技術、污染微生物的溯源及分析技術應用 | ||||||
16:15-16:45 |
微生物限度檢查及發展趨勢 | ||||||
16:45-17:15 |
基于風險的潔凈區環境微生物的控制要點 | ||||||
2017年10月20日 | |||||||
專題二 |
實驗室質量管理 | ||||||
10月20日上午 |
09:00-9:30 |
新形勢下企業微生物實驗室管理要點與實施 | |||||
09:30-10:00 |
5S在藥企實驗室管理中的應用 | ||||||
10:00-10:30 |
藥品實驗室數字信息化整體解決方案 | ||||||
10:30-10:45 |
中場休息 參觀展覽 | ||||||
10:45-11:15 |
制藥微生物實驗室規劃建設和質量管理 | ||||||
11:15-11:45 |
大數據在實驗室中的應用 | ||||||
11:45-12:15 |
微生物檢測實驗室質量管理體系建設 | ||||||
專題三 數據完整性 | |||||||
10月20日下午 |
13:30-14:00 |
數據完整性法規背景及管理策略 | |||||
14:00-14:30 |
數據完整性稽查熱點 | ||||||
14:30-14:45 |
中場休息 參觀展覽 | ||||||
14:45-15:45 |
確保實驗室數據完整性控制 | ||||||
15:45-16:45 |
數據統計分析工具的應用 | ||||||
自助午餐 | |||||||
專題四 |
潔凈驗證技術 | ||||||
10月20日下午 |
13:30-14:00 |
藥品微生物潔凈實驗室微生物監測及控制指導原則現狀及展望 | |||||
14:00-14:30 |
基于風險評估的清潔驗證與清潔有效確認執行方案 | ||||||
14:30-15:00 |
藥品生產和檢驗用的潔凈環境微生物監測和控制技術 | ||||||
15:00-15:15 |
中場休息 參觀展覽 | ||||||
15:15-15:45 |
除菌過濾系統驗證特點 | ||||||
15:45-16:15 |
隔離系統驗證藥品無菌檢查中的應用 | ||||||
16:15-17:15 |
FDA/歐盟/WHO/中國等關于清潔驗證的法規和指南 | ||||||
17:15-18:00 |
新版藥品GMP制藥行業潔凈相關標準 |