最近有不少客戶向我司反映:某些國內儀器廠商私自仿制我司產品、對外宣稱為我司所代工生產,甚至謊稱我司已經改名、生產基地已經遷移,等等。為了維護我司用戶的利益,我們鄭重聲明如下:
1. 我司從成立至今,從未轉讓相關技術給其他滅菌器生產廠家,也從未為國內廠商貼牌制造。
2. 我司在中國的制造基地位于廈門,擁有獨立產權的廠房,總建筑面積約一萬平方米,目前及在可預見的未來,并沒有遷移的計劃。
3. 高壓滅菌器既是醫療器械又是特種設備,國家規定生產廠商須具有特種設備生產許可證和醫療器械生產許可證、產品應通過國家級的醫療器械檢測單位檢測(含電磁兼容)檢測方可上市,并分別由技術監督局和食品藥品監督管理局監管。隨著制度的完善,尤其是2015年發生的天津8.12大爆炸以來,國家相關部門對特種設備和醫療器械的監管力度也越來越強,如我司每年接受來自省級、市級監管部門的不定期檢查及國家的飛行檢查近十次,特種設備監察更是幾乎每天上門檢查。同時,依照規定,用戶亦須承擔辦理安裝告知書、使用登記證等責任。
4. 我司在中國扎根、深耕已有十多年,擁有20余項專利技術,榮獲高新技術企業稱號;各項資質齊全,高壓滅菌器及特種設備均取得CE認證;制造工藝成熟;擁有眾多高精尖生產設備,如焊接機器人、加工中心等;通過ISO13485質量體系認證(針對醫療器械生產企業)。這些有利條件為我司的產品品質奠定堅實的基礎,而我們的“ZEALWAY”品牌產品也早已遠銷世界各大洲,深受用戶的信賴。
5. 我們提醒用戶規避一些沒有資質、沒有技術保證、沒有成熟工藝、沒有足夠的制造場地和設備、沒有有效的質量保證體系的廠家,或沒有在市場上充分驗證過的產品,謹慎選擇,保護自己的權益。
致微(廈門)儀器有限公司
2017年5月9日