第六期全國制藥企業質量控制技術論壇 9月約長春
瀏覽次數:7331 發布日期:2016-7-13
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第六期全國制藥企業質量控制技術論壇
2016年9月4-5日 | 長春華天大酒店
為配合國家飛行檢查及《中國藥典》2015年版的宣傳貫徹工作,進一步提升藥品質量人員的管理能力,建立與完善質量體系,掌握最新技術應用,搭建藥品質量管理與控制專業技術人才學術交流和信息共享的橋梁,促進我國藥品質量控制技術發展水平可持續創新,由中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦的“第六期全國制藥企業質量控制技術論壇”,將于2016年9月4-5日在長春召開。
屆時,組委會將邀請國內外專家學者,企業屆代表出席參加,從形勢分析、解讀、技術應用到解決方案介紹當今制藥領域的最新發展與挑戰,就質量問題與技術應用展開討論。
論壇日程版塊:
第一單元:藥品生產與質量監管
1.國家藥品質量監管形勢與分析
2.藥品生產安全監管
3.新形勢下質量體系的改進與完善
第二單元:藥物分析與檢測技術
1.藥物分析新技術及其應用
2.藥物雜質的分離和結構確定
3.從藥物研發到生產質控的液相技術與應用
4.基于QbD理念的藥品質量分析與新藥研發
5.應對仿制藥質量和療效一致性評價的相關技術應用
第三單元:新版藥典與質量控制
1.2015版藥典通則非無菌產品微生物限度標準
2.《中國藥典》非無菌產品微生物限度檢查法修訂概況
3.《非無菌藥品微生物限度檢查:控制菌檢查法》解讀
4.制藥工業微生物污染控制
第四單元:熱點問題探討與應對
1.制藥企業在GMP實施過程中的常見問題與討論
2.飛行檢查常見問題分析與應對
3.如何設定FDA要求的質量量度指標
4.藥廠數據完整性容易出現的問題與應對
展覽會板塊:
布展時間:2016年9月3日
展出時間:2016年9月4日-5日
撤展時間:2016年9月5日17:30
展出地點:長春
2、展品范圍
a.藥品質量分析儀器、生化儀器、實驗室設備;
b.藥物快速檢測儀器、試劑、醫藥耗材;
c.制藥工程解決方案、驗證產品與技術;
d.微生物檢測儀及微生物快速檢測系統;
e.潔凈室設備和材料、消毒及殺菌技術;
f.劑型、生物產品與應用技術;
g.包裝、貼簽、噴碼、防偽技術;
h.質量管理系統與信息化產品。
3、參展價格:
展位規格:3mx2m=6㎡ 費用:13800元人民幣。
統一配置:三面隔板(高度250cm,可用高度246cm)、一塊楣板(標注公司名稱)、地毯、兩盞射燈、一張洽談桌、兩把椅子、220V電源插座一個(特殊用電請事先說明,另行收費)。
謹此,組委會誠摯邀請各有關單位出席本次盛會,為我國制藥企業質量安全發展獻言獻策!