博奧獲二代測序儀及無創(chuàng)產(chǎn)前檢測試劑盒國家注冊證書
2015年2月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對博奧生物集團(tuán)研制生產(chǎn)的BioelectronSeq 4000基因測序儀和胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）分別頒發(fā)了醫(yī)療器械注冊證。
BioelectronSeq 4000基因測序儀通過生物電子芯片對核苷酸聚合反應(yīng)中的酸堿度信號進(jìn)行檢測，用于人脫氧核糖核酸（DNA）測序，以檢測基因的序列變化。該儀器可在臨床上與此次由國家食品藥品監(jiān)督管理總局同時(shí)批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及儀器配套的專用生物信息分析軟件配合使用，適用于胎兒染色體21三體、18三體、13三體的非整倍體檢測。
胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）用于定性檢測孕周為12-24周的高危、單胎孕婦外周血血漿中胎兒游離脫氧核糖核酸（DNA)，通過分析樣本中胎兒游離DNA的21號、18號及13號染色體數(shù)量的差異，對胎兒染色體非整倍體疾病21-三體綜合征(唐氏綜合征)、18-三體綜合征(愛德華綜合征)和13-三體綜合征(帕托綜合征)進(jìn)行產(chǎn)前輔助診斷。
博奧生物集團(tuán)是我國集成醫(yī)療（疾病的預(yù)測、預(yù)防和個(gè)體化治療）領(lǐng)域的領(lǐng)軍型企業(yè)，自2000年成立以來開發(fā)和推出了大量高水平的生物芯片創(chuàng)新性產(chǎn)品與服務(wù)，在科技部863和衛(wèi)計(jì)委重大專項(xiàng)支持下構(gòu)建了一套基于生物芯片的核酸提取、基因擴(kuò)增、直至微陣列雜交測序和微流控測序的完整的分子診斷技術(shù)平臺，為我國基因檢測技術(shù)進(jìn)入世界先進(jìn)行列做出了重要貢獻(xiàn)。
- 迪必爾入選2025關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)計(jì)劃"合成生物學(xué)"項(xiàng)目
- 美國國立衛(wèi)生研究院宣布停止對僅動(dòng)物研究的資助
- 智聽自然，聲動(dòng)未來：沃德精準(zhǔn)亮相"聲景中國"研討會
- 赫西智能高速冷凍離心機(jī)亮相央視"革新人工催產(chǎn)技術(shù)"
- 易科泰榮膺“SFAA 植物工廠應(yīng)用十大優(yōu)秀企業(yè)”稱號
- 百蓁生物推出一站式高精度HDX-MS分析服務(wù)
- 10x Chromium GEM-X動(dòng)物及畜牧類研究獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃啟動(dòng)
- 生物芯片空間多組學(xué)平臺再添一臺CosMx SMI成像系統(tǒng)
- PicoQuant顯微鏡助力開發(fā)高效單光子發(fā)射源二維材料
- 安捷倫與北師大共建大灣區(qū)污水流行病學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室
- 客戶專訪：RAYPA培養(yǎng)基制備器使用心得與經(jīng)驗(yàn)分享
- 美森攜CTCC細(xì)胞庫與干細(xì)胞技術(shù)亮相東南大學(xué)高研院
- 赫西儀器參與起草國標(biāo)《實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)》條例
- Biotech DEGASi®脫氣腔助力水性液體高效脫氣
- 祝賀BMG斬獲SelectScience科學(xué)家選擇獎(jiǎng)行業(yè)殊榮
- 因美納邀您參加CSCO第九屆血液腫瘤學(xué)術(shù)大會
- NGDx2025中國先進(jìn)診斷技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用論壇議程表
- 10x Chromium GEM-X動(dòng)物及畜牧類研究獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃啟動(dòng)
- Vizgen攜森西賽智亮相空間生物國際會議分享空轉(zhuǎn)進(jìn)展
- 怡美通德正式成為PacBio中國區(qū)授權(quán)代理商
- 相約BioCon2025，因美納邀您共話腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新篇章
- 怡美通德邀您共赴單細(xì)胞及空間轉(zhuǎn)錄蛋白多組學(xué)論壇
- 10x Genomics技術(shù)方案更新(5月)，新手冊邀您下載
- 10x新品發(fā)布網(wǎng)絡(luò)研討會:Visium HD 3’空間分析方案
- Oxford Nanopore明日直播：納米孔測序大會亞太專場
- 10x邀您報(bào)名Visium和Xenium數(shù)據(jù)分析研討會(北京場)
- 第三屆中國國際生殖醫(yī)學(xué)健康大會（北京站）通知
- 10x Genomics技術(shù)方案更新(4月)，新手冊邀您領(lǐng)取
- 10x邀您參加單細(xì)胞與空間多組學(xué)前沿峰會-北京站
- 真邁FASTASeq 300 Dx獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網(wǎng) 電話：021-64166852;13621656896 E-mail：info@bio-equip.com