2014年12月19日，上海——科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）近日推出在線二維液相色譜法分析單抗樣品的解決方案。

 

生物制藥被譽為21世紀的金蘋果，其利用現(xiàn)代生物技術（組織提取、發(fā)酵和細胞培養(yǎng)等等）為人類健康帶來諸多良藥。通過淋巴細胞雜交瘤技術或基因工程技術制備單克隆抗體藥物，已經(jīng)成為生物制藥領域的一個重要方面。單克隆抗體藥物專一性強，療效顯著，尤其是在癌癥的治療過程中發(fā)揮重要的作用，成為今年來研究的熱點藥物之一。但在單克隆抗體藥物的每個生產(chǎn)過程中，必須采用合適的方法進行產(chǎn)品的純化和質(zhì)量控制，測定其效價、聚集體和電荷亞型變體等。其中，聚集體和電荷亞型變體會在藥品的生產(chǎn)、存儲和運輸過程中產(chǎn)生，這些副產(chǎn)物會產(chǎn)生與主產(chǎn)品不同的藥效，有時會引起嚴重的副作用。因此必須對這些副產(chǎn)物進行嚴格的質(zhì)量控制，從而更好地保證患者的用藥安全。

賽默飛推出的方案基于Ultimate 3000 DGLC 雙三元液相色譜系統(tǒng)，一維使用MabPac Protain A親和色譜柱對單抗溶液進行分離，通過閥切換將收集到loop環(huán)（或者富集柱）中的單抗樣品轉移到二維，利用SEC色譜柱將樣品中的聚體和單抗進行分離，從而實現(xiàn)全自動在線二維液相分離單抗藥物的目的。該方案可以實現(xiàn)單抗藥物的全自動滴度分析和聚體分離，節(jié)約時間，提高工作效率，同樣該方法也適用于全自動滴度分析和電荷異構單抗分離。更為重要的是該方法可以整合不同分離原理的液相色譜方法，為生物制藥和蛋白分析建立一個方法開發(fā)平臺，從而讓Ultimate 3000 DGLC 雙三元液相色譜更好地為生物制藥行業(yè)服務。

 

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賽默飛世爾科技（紐約證交所代碼：TMO）是科學服務領域的世界領導者。公司年銷售額170億美元，在50個國家擁有員工約50,000人。我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們的產(chǎn)品和服務幫助客戶加速生命科學領域的研究、解決在分析領域所遇到的復雜問題與挑戰(zhàn)，促進醫(yī)療診斷發(fā)展、提高實驗室生產(chǎn)力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services四個首要品牌，我們將創(chuàng)新技術、便捷采購方案和實驗室運營管理的整體解決方案相結合，為客戶、股東和員工創(chuàng)造價值。欲了解更多信息，請瀏覽公司網(wǎng)站：www.thermofisher.com

 

 

賽默飛世爾科技進入中國發(fā)展已有30多年，在中國的總部設于上海，并在北京、廣州、香港、臺灣、成都、沈陽、西安、南京、武漢等地設立了分公司，員工人數(shù)超過3800名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等，提供實驗室綜合解決方案，為各行各業(yè)的客戶服務。為了滿足中國市場的需求，現(xiàn)有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運營。我們在全國共設立了6個應用開發(fā)中心，將世界級的前沿技術和產(chǎn)品帶給國內(nèi)客戶，并提供應用開發(fā)與培訓等多項服務；位于上海的中國創(chuàng)新中心結合國內(nèi)市場的需求和國外先進技術，研發(fā)適合中國的技術和產(chǎn)品；我們擁有遍布全國的維修服務網(wǎng)點和特別成立的中國技術培訓團隊，在全國有超過2000名專業(yè)人員直接為客戶提供服務。我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。欲了解更多信息，請登錄網(wǎng)站www.thermofisher.cn