9:50 |
簽到 & 展覽開始 |
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2015年醫藥國際貿易形勢發布會(第一季) |
10:00-11:30 |
1. 2014年我國醫藥對外貿易形勢及2015年展望
2. 2014年我國藥品終端市場分析
3. 先進醫療器械市場報告發布
中國醫藥保健品進出口商會 / 南方醫藥經濟研究所米內網 |
14:00-14:05 |
大會主席致辭
夏明德,資深總監,美國強生集團 |
14:05-14:15 |
開幕致辭
許銘,副會長,中國醫藥保健品進出口商會 |
14:15-14:45 |
開幕演講:生物制藥創新與其對病患的影響
來自知名生物制藥企業的管理者將探討醫療保健整體市場的變化及其正在如何影響著企業疾病治療的策略。大會開幕演講將幫助您更好地理解影響疫苗與生物類似物生產創新的最關鍵因素,滿足醫療需求的商業機會,以及如何推動企業發展與生產。
吳曉濱,總裁,輝瑞中國 |
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政策法規解讀及問答 |
14:45-15:15 |
加強國際合作,促進中國生物醫藥產業的又好又快發展
曾兵,副總經理,中國醫藥集團總公司 |
15:15-15:25 |
名片速換環節
請準備好您的名片,與200+同行進行交流! |
15:25-15:55 |
茶歇與交流
請至展覽區參觀,獲取最新行業資訊與技術,幫助企業提升研發與生產能力。 |
15:55-16:25 |
在中國打造世界領先的創新生物醫藥產業
卓永清,執行總裁,中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會 |
16:25-16:55 |
歐盟生物技術藥物規范和管理
Dr. Julian Bonnerjea,生物制品處負責人,英國藥監局(MHRA) |
16:55-17:05 |
第一天問答環節 |
17:05-17:10 |
第一天會議結束,大會主席致辭 |
8:30 |
簽到 & 展覽開始 | ||
9:00-9:10 |
大會主席致辭 | ||
戰略性創新合作 |
國際生物技術轉移與項目對接 | ||
9:10-10:50 |
討論環節
中國疫苗企業參與世界衛生組織疫苗資格預審與全球疫苗免疫聯盟市場
中國在尋求世界衛生組織藥品資格預審過程中面臨的主要挑戰有哪些?是人力資源、價格競爭、分銷管理、藥品質量、政策法規?還是醫療保險?為什么中國在世界衛生組織疫苗資格預審和全球供應方面如此落后于印度?中國政府是否已經采取或者將要采取措施來改變現狀?這一環節將討論如何從不同的角度加速中國企業參與世界衛生組織資格預審和全球疫苗免疫聯盟市場的進程,包括遇到的困難、教訓總結、經驗分享與建議。
聯合主辦:美國帕斯適宜衛生科技組織
主持人:
章建康,駐華代表,美國帕斯適宜衛生科技組織北京代表處
討論嘉賓:
Dr. Ray Yip,蓋茨基金會
Dr. Bernhard Schwartlander,中國辦事處代表,世界衛生組織
吳永林,副總裁,中國生物技術股份有限公司(國藥中生)
鄭海發 總經理 北京民海生物科技有限公司
華蘭生物 / 全球疫苗免疫聯盟 |
9:10-9:50
中國 - 生物技術轉移項目推介A, B
德益陽光生物技術有限責任公司 | |
9:50-10:10
歐洲 - 生物技術轉移項目推介C
Interceptin前列腺癌檢測和診斷的新方案 | |||
10:10-10:30
丹麥 - 生物技術轉移項目推介D
組織機構:英國貿易投資署 | |||
10:30-10:50
以色列 - 生物技術轉移項目推介E
組織機構:中國以色列商會 | |||
10:50-11:20 |
快速交流與茶歇
來自知名制藥企業的決策者將受邀加入快速交流與合作對接環節,您將有機會與他們逐一面對面交談。 | ||
11:20-12:00 |
討論環節
實施戰略性創新合作,克服研發挑戰
主持人:
夏明德,資深總監,美國強生集團
討論嘉賓:
楊毅,臨床前安全性評估部總監,賽諾菲
劉為民,外部創新負責人,默克雪蘭諾
吳克,總裁,博沃生物
姜華,副總裁,綠葉制藥集團
張立杰,副總裁,北京智飛綠竹生物制藥有限公司
張海洲 醫學與轉化中心負責人 中信國健 |
11:20-11:40
英國 - 生物技術轉移項目推介F
組織機構:中國以色列商會 |
私人會議 |
11:40-12:00
古巴 - 生物技術轉移項目推介G | |||
12:00-13:20 |
午餐與交流 | ||
13:20-14:00 |
企業演講環節 (20分鐘/場,可選會議室范圍: A-E) |
13:20-16:00
技術轉移項目對接
項目 A, B, C, D, E, F, G… | |
14:00-15:00 |
討論環節
生物制藥企業與投資者之間如何增強合作,提高研發預算
近年來生物制藥企業在研發預算上壓力頗大,一方面,要努力保持自身特色產品處于市場領先地位,另一方面,也在尋求其他可合作的優質項目。當然,如今投資環境也發生了改變,企業相比以往有了更多新的機會引入資金。這一環節將闡述醫藥企業該如何與投資者合作,完成新藥研發,繼而回籠資金,通過理論聯系實際提出深入見解。
討論嘉賓:
車艷,首席戰略官,拜耳中國醫藥保健
徐曉陽,總裁,正大制藥集團/中國生物制藥有限公司/正大制藥投資(北京)有限公司
徐天宏,合伙人,美國中經合投資集團
何美堅,顧問董事,高盛(亞洲)有限責任公司 | ||
15:00-16:00 |
私人會議
(與同行及潛在客戶進行私人面對面會議) | ||
16:00 |
會議結束,大會主席致辭 |
A |
【項目名稱】聚乙二醇干擾素λ嵌合體-治療乙肝、丙肝和流感的一類生物新藥
【注冊類別】生物藥1類
【項目階段】臨床前研究
【知識產權】已申請國際專利
【合作方式】項目融資或轉讓、股權融資、平臺產品訂制
【項目簡介】
中國目前乙肝患者約有1億2千萬。僅2011年新診斷患者就有約1百萬。目前國內最佳治療方法是聚乙二醇干擾素α(針劑)聯合拉米夫定或阿地復維等(口服)。聚乙二醇干擾素α在國內有兩種,分別為羅氏制藥有限公司的派羅欣和默克制藥有限公司的佩樂能。每只約1300人民幣,每周一支,24周一療程,一般一至二個療程,每個患者的花費在3萬至6萬人民幣。這兩種藥在國內年銷售額約20億人民幣。而國外年銷售額高達80億美元。
施貴寶制藥公司的聚乙二醇干擾素λ項目已進入三期臨床。二期臨床的結果非常好。療效比派羅欣好。副作用比派羅欣低。本項目的核心技術人員曾在該項目的研發過程中起到重要作用并是其專利發明人之一。目前本項目開發的聚乙二醇干擾素λ嵌合體與施貴寶制藥公司的聚乙二醇干擾素λ藥物功能相似,活性和穩定性均高出3倍以上。
本項目中試工藝已完成。 |
B |
【項目名稱】成纖維生長因子18嵌合體-治療軟骨損傷、骨質關節炎、腰椎間盤的一類生物新藥
【注冊類別】生物藥1類
【項目階段】臨床前研究
【知識產權】正在撰寫國際專利
【合作方式】項目融資或轉讓、股權融資、平臺產品訂制
【項目簡介】
世界上約10%的人有骨質關節炎,目前世界上沒有好的藥物。默沙東制藥有限公司的成纖維生長因子18已完成二期臨床。藥效明顯且無明顯副作用。
本項目的核心技術人員曾在該項目的海外研發過程中起到重要作用并是其專利發明人之一。目前自我開發的成纖維生長因子18嵌合體與默沙東制藥有限公司的成纖維細胞生長因子18藥物功能相似。
本項目國際專利正在撰寫中。工藝摸索已初步完成。 |
德益陽光生物技術有限責任公司 |
德益陽光生物技術有限責任公司于2013年4月成立,同時組建了強大的生物新藥研發團隊,開發創新生物藥研發的陽光蛋白質優化平臺,重點通過以下三種策略來達到這些目的:
1. 生物新藥研發所需的技術眾多。很難樣樣精通。因此必須集中精力,重點從事生物新藥的前期研發并強調獲取自我知識產權以保護產品,以此達到跨過技術門檻的目的。
2. 開發多個已在臨床二期或三期被驗證的靶點和藥物并借鑒這些成功案例的經驗以達到降低風險和縮短周期的目的。
3. 重點投入陽光蛋白質優化平臺為核心技術,并在多個項目中予以重復利用,以此達到降低成本的目的。
平臺負責人:
劉宏宇博士:美國休斯敦大學博士、美國施貴寶研究所博士后。在美國藥物公司有八年研發經歷。曾在聚乙二醇干擾素λ、成纖維細胞生長因子18、和白細胞介素21等在國外二期或三期臨床生物新藥的研發中有重要貢獻。是63項已授權國際專利的發明人。創業前在丹麥諾和諾德藥物公司擔任研發總監。
鄒志華博士:日本大阪大學博士、美國哈佛大學博士后、美國德克薩斯農業和機械大學副教授。創業前在丹麥諾和諾德藥物公司擔任高級科學家。 |
C |
Interceptin 前列腺癌檢測和診斷的新方案
Interceptin是一段重組單鏈抗體(scFv),其VH區和VL區包含親本鼠抗體D2B。專家們將此Interceptin與目前臨床應用的許多嵌合抗體如利妥昔單抗(Rituximab)做了比較。而這些嵌合單抗的人源化并未被專家們認為是強制性的。
然而,本項目的研究人員決定通過導入“CDR移植”策略令Interceptin完全人源化,具體是將組成CDR區域的鼠源抗體的氨基酸序列替換成人源對應體,獲得的人源Interceptin(h-Interceptin)的性能完全可以與鼠源Interceptin媲美。
由Interceptin連接綠膿桿菌外毒素A形成重組融合抗毒素,專家對其做了詳盡的體內和體外抗腫瘤研究試驗,該重組融合抗毒素在體外試驗中對許多前列腺特異性膜抗原(PSMA)細胞株顯示出潛在和高度細胞毒活性,在小鼠體內試驗中可以抑制轉移瘤生長。
Interceptin在體外較低納摩爾濃度范圍內是有效的,轉移瘤在分四次注射80 ug Interceptin后縮小了75%。未觀察到任何器官毒性跡象。
值得注意的是,在體內轉移瘤模型中,鼠轉染細胞株對于重組融合抗毒素(Interceptin-toxin)的敏感性低于人PSMA細胞株10倍。
通過Interceptin與免疫接種的綠膿桿菌外毒素A連接而成的抗毒素(The Immunotoxin Interceptin-de-toxin)就這樣獲得了,在體內試驗中觀察到高度降低的潛在免疫原性。此The Immunotoxin Interceptin-de-toxin的細胞毒效力與Interceptin-toxin模式相似。
通過Interceptin連接不同放射性同位素,可以很好的檢測小鼠腫瘤生長狀況,并且不失其免疫反應性和靶向識別性。清除主要通過腎臟濾過,濾過情形與預期相符。
Interceptin能夠為大型醫藥企業帶來巨大商機,預計在治療用藥的銷售額可達150億美元,在診斷用藥的銷售額可達20億美元,均高出行業平均利潤率。 |