CFDA批準ACQUITY UPLC TQD系統用于常規診斷和新生兒代謝疾病篩查
美國馬薩諸塞州米爾福德市,2014年6月5日— 沃特世(Waters®)公司(紐約證券交易所代碼:WAT)今日宣布,中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準ACQUITY® UPLC TQD系統作為醫療器械在中國進行推廣和銷售,該系統可用于常規診斷應用和新生兒代謝疾病篩查。
ACQUITY UPLC TQD系統
沃特世始終致力于滿足中國及全世界范圍內日益增長的臨床應用需求。2008年,CFDA(曾稱為SFDA)批準了包括Waters Quattro micro™質譜儀在內的新生兒篩查解決方案。此次注冊的系統是沃特世第二款在中國被批準用于體外診斷(IVD)的液質聯用儀。
“ACQUITY UPLC TQD通過CFDA認可獲批醫療器械注冊證具有重大的意義,其原因有二。首先,此次成功注冊打開了一扇大門,讓中國患者可以從LC-MS這一診斷金標準技術中受益,”沃特世全球市場和信息學副總裁Rohit Khanna博士說道,“第二,對中國臨床分析科學家和實驗室的這一承諾鞏固了沃特世在全世界范圍擴展核心色譜和質譜技術應用的策略。在獲得中國食品藥品監督管理總局的批準后, ACQUITY UPLC TQD系統獲醫療器械注冊認證的國家增至29個以及歐洲經濟區(歐洲經濟區又包括另外30個國家)。”
作為超高效液相(UltraPerformance LC®)/串聯四極桿質譜儀(UPLC®/MS/MS)系統,ACQUITY UPLC TQD是一款基于串聯四極桿質譜檢測器的緊湊型、臺式液質聯用儀,專為日常UPLC/MS/MS分析和定量應用而設計,擁有卓越的選擇性、耐用性、分析速度和準確度。
更多詳細信息,請訪問ACQUITY® UPLC TQD。
關于沃特世公司(www.waters.com)
50多年來,沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)通過提供實用、可持續的創新,使醫療服務、環境管理、食品安全和全球水質監測領域有了顯著進步,從而為實驗室相關機構創造了業務優勢。
作為一系列分離科學、實驗室信息管理、質譜分析和熱分析技術的開創者,沃特世技術的重大突破和實驗室解決方案為客戶的成功創造了持久的平臺。 2013年沃特世擁有19億美元的收入,它將繼續帶領全世界的客戶探索分析科學并取得卓越成就。