2011年11月25日-26日，由生物谷BIOONGROUP聯合中國生物工程雜志社共同主辦的“Biosimilar & FOB China 2011——生物仿制藥高峰論壇”在上海舉行，大會于11月26日圓滿落幕。

 

 

本次論壇圍繞“生物仿制藥發展策略與技術要點”話題，從市場與合作 、技術與應用、投融資等環節進行深入討論與分析，全面闡釋了中國仿制藥產業。來自生物醫藥界相關專家、企業領導、政府監管部門領導、國際投資機構高管、知識產權專家近200人參加了此次盛會，醫藥經濟報、第一財經、上海證券報等十余家權威媒體參加了此次論壇并進行深入報道，相關新聞在大眾及行業媒體內廣泛轉載。

 

論壇為期兩天，邀請了幾十位政府監管部門領導、生物制藥行業專家、企業領導者、國際投資機構高管、知識產權專家和頂級科學家，有楊勝利、蔣建利、張宏翔、傅大煦、龔兆龍、黃曉、李向明、陳如雷、夏明德、胡海峰、王朋飛、吳辰冰、朱寶泉等，與會的業內人士共同理性的討論和思考，促進產、學、研三方業內人士的交流與合作，或將推動生物仿制藥產業走向成熟、蓬勃發展。

 

論壇采取大會報告與論壇訪談相結合的形式，就生物仿制藥的行業政策、市場與合作、技術與應用以及投資融資等熱點話題展開討論。同時，延續了生物谷微博大屏幕的新型會議直播形式，微博用戶可通過生物谷官方微博在線同步了解會議盛況并向演講嘉賓提問，實現會場內外的實時互動，有效提升論壇的參與廣度及業界影響力。

 

楊院士在致辭中對生物仿制藥審批流程提出了一些建議。他表示我國針對生物仿制藥的審批系統依然空白，均按照新藥進行審批，實際上在歐洲、美國、以及其他的發展中國家，對生物仿制藥建立了相關法規，并且審批程序相比中國要簡單的多，因而生物仿制藥的監管體系亟待完善。

 

首位研究嘉賓是第四軍醫大學細胞工程研究中心的蔣建利教授，他公布了國際貨幣組織最新統計的數據，全球藥物市場從2009年的8150億美元上升到2010年的8800億美元，同比上升7.9％。其中，生物技術藥物從2009年的1300億美元上升到2010年的1400億美元，上升7.7％。而非專利藥由2009年的900億美元增加到2010年的1200億美元，上升33.3％。中國醫藥市場與世界藥物市場保持同步，中國生物制藥產業正在崛起。

 

 

蔣建利：中國生物制藥產業正在崛起

 

上海市生物醫藥科技產業促進中心副主任傅大熙談到，國家一直以來鼓勵專注于有自主只是產權的創新藥物的研究，在“十一五”期間在重大專項“重大新藥創制”投入66億元，兒“十二五”期間將投入100億元。國家將繼續推進抗體藥物生產、充足細胞因子產品、新型疫苗等方面的重大新藥創制。

 

上海市生物醫藥科技產業促進中心 傅大熙

 

在談到美國及歐盟審批生物仿制藥的制度時，昭衍新藥研究中心首席技術官龔兆龍博士認為，我們要借鑒美歐經驗，進一步規范化。法碼康總裁黃曉表示，期待國家應出臺相應政策，促進行業發展，努力縮小與國外同行的差距。

法碼康總裁黃曉 正在演講

 

關于生物仿制藥市場，中國醫藥集團總公司李向明研究員李向明認為企業是否有生物仿制藥市場機會，還是看是否有專利，是否有核心技術。嘉和生物藥業有限公司戰略合作總監陳如雷表示，不要僅僅盯在技術層面，市場銷售和渠道同樣至關重要，要有市場運作的功夫，商業才有望成功。

 

賽諾菲-安萬特亞太研發中心臨床研究副總監馬穎在《生物仿制藥臨床試驗要求》的演講中表示，臨床試驗是生物類似物上市的關鍵因素。

賽諾菲亞太研發中心的臨床研究副總監馬穎博士 正在演講

 

在兩天的議程中，司法鑒定人，前國家知識產權局專利審查員王朋飛、Waters生物制藥和生命科學部市場經理宋蘭坤、上海醫藥工業研究院副院長胡海峰、上海賽金生物醫藥有限公司副總經理董健、上海睿智化學研究有限公司副總裁吳辰冰、中投證券醫藥首席分析師周銳、南沙開發區投資促進服務中心招商部長邱云飛等先后進行了精彩演講。同時，還進行了四場嘉賓訪談。

 

訪談主題一：中國仿制藥發展趨勢與審批制度展望

 

訪談一是主題是“中國仿制藥發展趨勢與審批制度展望”，上圖左起依次是訪談主持人——上海醫藥工業研究院學術委員會主任朱寶泉、李向明、龔兆龍、中國醫藥科技成果轉化中心主任芮國忠、中國中心國健藥業股份有限公司政府事務經理戴行波、上海市食品藥品監督管理局科技情報研究所副所長高惠君 。

 

訪談二：生物仿制藥相關知識產權與戰略合作

 

該訪談由美國強生集團國際科技合作部夏明德總監主持，議題為“生物仿制藥相關知識產權與戰略合作”，左起嘉和生物藥業有限公司首席執行官周新華和Kadmon(中國)總裁、首席執行副總、全球生物制藥總裁朱禎平、上海復星醫藥副總裁李東久、王朋飛。王博士認為，企業應注重生物制藥專利信息的搜集、整合，規避專利風險。李總表示，專利風險的評估需要商業數據的支撐，不要怕專利藥挑戰專利，要善于比較產品專利和說明書的差異，尋求商機。

 

訪談三：生物仿制藥研發技術特與臨床試驗、高校生產面臨的挑戰

 

此訪談由萬全（中國）科技藥業副總裁宋雪梅主持，左起依次為宋雪梅、馬穎、華東理工大學生物工程學院易小萍教授、董健、胡海峰。圍繞生物仿制藥研發技術特與臨床試驗、高校生產面臨的挑戰展開精彩討論。

 

訪談四：生物仿制藥領域的投資前景與投資策略

 

生物谷BIOONGROUP創始人、總裁張發寶博士主持論壇，訪談嘉賓分別是：上海張江生物醫藥基地開發公司總工程師丁永岳 、維梧創投 投資經理曹弋博、中投證券醫藥首席分析師周銳、啟明創投生物醫療合伙人胡旭波 。

會議最年長的參會代表提問與嘉賓交流

 

為期兩天的會議演講及訪談的提問環節，與會代表積極提問，會場氣氛持續熱烈，此次論壇為生物仿制藥業內人士提供了一個良好的相互交流、溝通的平臺，論壇嘉賓及參會代表對本次論壇給予了高度評價，紛紛表示，期望生物谷今后能繼續舉辦類似的會議，促進業內人士的交流與合作，推動生物仿制藥的行業發展。

2011生物仿制藥高峰論壇于11月26日下午圓滿落幕，敬請期待明年生物谷更多的會議。

更多精彩瞬間：

會議主辦方之一生物谷創始人張發寶接受行業媒體記者采訪

 

論壇主持人之一中國生物工程雜志社社長/中國生物工程學會副秘書長張宏翔 

 

上海醫藥工業研究院副院長胡海峰

 

論壇歡迎晚宴

 

更多信息：Biosimilar & FOB China 2011 生物仿制藥高峰論壇