沃特世推出第一套UPLC SEC解決方案幫助生物制藥廠商達到新的質(zhì)量控制規(guī)定

業(yè)內(nèi)唯一的用于單克隆抗體聚合物分析的 UPLC體積排阻色譜法

馬薩諸塞州米爾福德市–2010年03月01日 ,沃特世公司 （WAT:NYSE） 今日推出了第一套UPLC用于蛋白質(zhì)及蛋白質(zhì)組分析的體積排阻色譜法。UPLC解決方案集第一個商業(yè)用SEC的亞二微米顆粒 – 專利申請中的ACQUITY ® UPLC BEH200, 1.7µm SEC 色譜柱—和沃特世ACQUITY UPLC系統(tǒng)于一體，使廠商能夠在不到4分鐘的時間內(nèi)分離和定量分析單克隆抗體（mAb）及其聚合物，并符合FDA要求。

沃特世公司推出SEC解決方案以滿足利用 UPLC 技術(shù)來分析如治療用mAb等的蛋白質(zhì)的科學家要求。

“ 自從發(fā)布了 ACQUITY 以來 ， 我們的生物制藥客戶一直要求我們將 UPLC 的性能優(yōu)勢拓展到體積排阻色譜法中 ”， 沃特世 化學消耗品 部門戰(zhàn)略營銷總監(jiān) Dorothy Phillips 博士說：“只有通過更多的創(chuàng)新和發(fā)明，才能應對這一巨大挑戰(zhàn)。我們新的解決方案使客戶監(jiān)測單克隆抗體及其聚合物的速度比以前快10倍，分辨率也更高，幫助用戶以較少的時間和較低的成本完成新型生物治療藥物的研發(fā)。

沃特世 ACQUITY UPLC BEH SEC 色譜柱以蛋白混合體為標樣進行 QC 測試 ， 確保了批次樣品間的重現(xiàn)性。另外，每根色譜柱都采用 沃特世 ACQUITY UPLC eCord™ 技術(shù)，有助于監(jiān)測單根色譜柱在整個色譜柱生命周期內(nèi)的使用參數(shù) – 且這些信息永遠伴隨著色譜柱。

體積排阻色譜法是有效分離大分子，包括蛋白質(zhì)及其聚合物的技術(shù)，且此技術(shù)已被大家認可 ， 它是根據(jù)大分子在溶液中的體積大小進行分離。沃特世公司最新的ACQUITY UPLC SEC解決方案使用戶能夠更快、更輕松地取得高可靠性數(shù)據(jù)，符合FDA關(guān)于在某些病人體內(nèi)產(chǎn)生免疫響應的蛋白聚合物的進行定量檢測的要求。

擴展 UPLC 技術(shù)的能力

沃特世 ACQUITY UPLC SEC 解決方案對 mAbs 及其聚合物的分離度很高 ， 是 ACQUITY UPLC 家族新增的基于應用的最新解決方案。ACQUITY UPLC BEH200 SEC色譜柱的生產(chǎn)符合沃特世公司的六希格瑪（DFSS）ACQUITY UPLC（II）第二代色譜柱制造工藝。 該工藝生產(chǎn)的色譜柱具有超長的色譜柱壽命，超高的柱效，以及最大限度減小柱間差異。

沃特世 ACQUITY UPLC BEH SEC 色譜柱專門用于 ACQUITY UPLC 系統(tǒng) ， 可在全球范圍內(nèi)銷售。更多詳情 ， 請訪問網(wǎng)站 www.waters.com/proteins 。

關(guān)于沃特世公司（ www.waters.com ）

50 年來，沃特世公司（ NYSE:WAT ）通過提供實用且可持續(xù)的創(chuàng)新，實現(xiàn)了全球醫(yī)療保健、環(huán)境管控、食品安全、水質(zhì)監(jiān)測等領域的顯著進步，為基于實驗室的許多機構(gòu)創(chuàng)造了商業(yè)價值。

沃特世的技術(shù)突破和實驗室解決方案開創(chuàng)了分離科學、實驗室信息管理、質(zhì)譜技術(shù)和熱分析的相互組合，為客戶提供了一個持久成功的平臺。

沃特世公司 2009 年的總收入達 15 億美元擁有 5,200 名員工；公司正在幫助全球客戶推進科研進程，并為其提供絕佳的操作體驗。

Waters, ACQUITY, UltraPerformance Liquid Chromatography 和 UPLC 均為沃特世公司的商標