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VWR中國將參展第2屆制藥分析檢測與潔凈技術發展論壇

瀏覽次數:7509 發布日期:2018-4-8  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
近年來,我國藥品安全形勢越來越嚴峻。隨著2015年版《中國藥典》微生物檢驗標準的修訂提高,我國藥品微生物檢驗控制體系全面與國際標準接軌,推動了藥品微生物控制由終產品檢驗向過程控制轉變
 
為了進一步提升藥品企業實驗室的微生物檢測水平和潔凈技術能力,中國醫藥產業技術創新聯盟即將舉辦2018第二屆中國制藥分析檢測與潔凈技術發展論壇”。此次論壇將就藥品企業制藥分析檢測技術、潔凈技術兩個重點領域的新技術、新方法、新動向進行研討和交流,旨在進一步提高藥品檢測能力和水平。
 
藥品生產是否安全潔凈(區潔凈度有著密不可分的聯系因此如何做好潔凈(區微生物控制監測至關重要
 
何謂潔凈(區
潔凈室是指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間。
 
何謂潔凈
潔凈空氣中含塵量多少的程度(即含塵濃度)即為潔凈度
潔凈度又該如何衡量呢?潔凈廠房以“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數量”為衡量其潔凈度的標準。  
在醫藥行業,根據不同產品、不同工序等級,要求的潔凈室等級也不同,GMP2010標準根據潔凈度級別的不同,不同潔凈級別的潔凈區的潔凈度標準做了以下規定:
 
潔凈區微生物監測的動態標準(GMP2010版
 
 
 
顯然,不同潔凈(區對潔凈度等級的要求也不相同。我們也可以通過下表簡單了解下各國潔凈度等級
 
 
 
醫藥行業潔凈(區)千千萬萬,10級100級1000不同潔凈度潔凈(區又該如何選擇安全防護產品呢?如果潔凈區解決方案方面有著任何疑問,歡迎您蒞臨VWR中國展位與我們面對暢談交流!
 
 
 
在此我們誠邀您蒞臨我們的展位
時間 2018.4.12-4.13
地點 北京亦莊生物醫藥園 商務中心大樓 2樓  01展位
 
同期VWR中國耗材產品經理董永女士將于412下午1430-1500大會的《微生物監測控制專場》做分場報告,報告為《VWR潔凈室解決方案》,期待您光臨!
 
VWR
VWR作為一家長期致力于制藥、生物技術和醫療保健領域,皆在為實驗室和生產型企業提供潔凈室產品服務解決方案的優質供應商 
 
 
相關公司:VWR中國
聯系電話:400 821 8006
E-mail:info_china@vwr.com


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