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簡 介宿主細(xì)胞蛋白是生物制品生產(chǎn)過程中來自宿主表達(dá)系統(tǒng)的低水平相關(guān)雜質(zhì),可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全性及穩(wěn)定性。國際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)指南Q11將HCP 確定為關(guān)鍵質(zhì)量屬性,
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