企業簡介
一、企業的基本情況
遼寧邁迪生物科技有限公司（以下簡稱“公司”）坐落于國家（遼寧）本溪生物醫藥科技產業基地（中國藥都），于2009年3月成立，是一家以免疫細胞生物治療和體外診斷試劑的研發與生產為主的企業。公司地址：遼寧省本溪市經濟開發區香槐路166棟；法定代表人：李文欣；注冊資本：貳仟萬元人民幣；公司類型：有限公司；經營范圍：體外臨床免疫診斷試劑、體外臨床化學診斷試劑、核酸診斷試劑、體外診斷試劑相配套的檢驗診斷儀器研究開發、生產；基因工程和生物治療技術、實驗技術服務的咨詢服務。股權結構：北京雙鷺藥業股份有限公司（A股上市公司，股票代碼002038）法人股占51%，另外兩個自然人股占49%。2012年公司主營業務收入達到2684萬元。預計2013年公司主營業務收入可達到5000萬元。
公司是集科研、生產、銷售為一體的多元化企業，并長期與北京大學藥學院、中國醫科大學、中國人民解放軍軍事醫學科學院、南開大學生命科學院、深圳大學、日本蛋白科學研究所、日本順天堂大學、日本株式會社醫學生物學研究所（上市公司）、日本熊本大學、日本TG公司（上市公司）等世界一流的院校和科研院所及生物醫藥技術公司合作，建立了技術交流、聯合開發、相互代理等合作關系。公司匯聚了許多優秀的研發人才，技術力量雄厚。
二、科研實力
公司擁有一支優秀的研發人才隊伍、先進的生產工藝流程、完善精良的生產檢測設備，具有持續的新產品開發能力、科技創新能力和良好的經營管理能力。多年來始終秉持“產業報國、勤奮創新”的企業原則和“以人為本、以質取勝、精益求精、追求卓越”的宗旨。
公司現有職工70人，其學歷結構如下：博士4人、碩士11人、本科25人、大專生12人，大專以上科技人員共計42人，占企業總人數的60%，從事研發活動人員共計40人，占企業員工總數比例為60%。企業內高級職稱人員4人，中級職稱人員9人。公司先后被認定為高新技術企業、省級工程技術研究中心、遼寧企業博士后科研基地、企業技術中心、企業技術研究開發中心以及遼寧省科技廳“腫瘤免疫細胞生物治療基礎研究重點實驗室”。
公司注重基礎研究、開發技術與產品、加速產業化進程等工作，平均每年投入不低于銷售收入的35%作為研發經費,累計投入研發資金超過1131萬元，主要用于科研儀器的更新、補充，科研試劑、原材料的購買等試驗費用以及高層次人才引進等方面。
公司積極參加國家、省、市級科技成果鑒定、成果轉化，爭取每年不斷有新項目開發，已完成投資3000萬元以上，近三年平均科研投入占銷售額35%以上，用來配備國際先進的儀器設備，引進高端的研究人才以及與國內外先進的科研院校合作，努力把中心建成國內外一流的科學研究基地。企業的研發資金來源除了自籌外，很多項目和技術平臺得到省市科技部門的大力支持，目前已經獲得2項科技部項目、8項遼寧省項目、3項市級項目，政府資助經費1310萬元，以上資金均用于專項研發。
隨著新產品開發的不斷深入，公司的軟、硬件建設得到了長足的發展。公司對研發部門進行了全面的制度建設和管理，逐步建立了研發投入核算制度和研發費用財務管理制度，研發費用按研發項目單獨核算、專款專用，為研發項目單獨購置研發設備。為有效調動公司研發人員的積極性，公司制定了研發人員的績效考核獎勵制度及專利管理條例。
三、取得成果
公司主要從事免疫細胞生物治療和體外診斷試劑的研制和開發，近三年持續研發14個項目，現擁有已轉化科技成果22項，轉化成果技術與產品年均產值1000萬元人民幣以上。
免疫細胞生物治療相關各項技術已獲得自主發明專利授權。乳腺癌診斷的Her-2診斷試劑盒及其相關單克隆抗體產品是擁有自主知識產權的創新品種，填補了國內空白，創造了良好的經濟效益和社會效益。預測心腦梗死的TAFI診斷試劑盒也已申請專利2項，目前已進入實質審查階段。免疫細胞生物治療試劑盒的發明專利申請也已進入實質審查階段。
公司連續獲得2項科技部項目、8項遼寧省項目、3項市級項目，政府資助經費1310萬元，成功研發了多項新技術與產品。
公司獲得遼寧省科技進步三等獎1項、本溪市科技進步一等獎2項、沈陽市科技進步三等獎2項、省科技成果3項、市科技成果3項。
投資方雙鷺集團研究開發并投放市場具有自主知識產權的產品包括2個國家一類新藥和8個國家二類新藥，先后四次作為企業獨立申請并獲國家"863"計劃基金資助，是4項國家"863"計劃成果的產業化基地，兩個項目獲國家技術創新基金資助。獲國家科技進步獎一項，北京市科技進步獎六項，北京市發明專利獎兩項。
公司先后與中國醫科大學附屬盛京醫院、遼寧省金秋醫院、遼寧醫學院附屬第一醫院、沈陽市第五人民醫院、廣東江門市五邑中醫院、沈陽市第一人民醫院、盤錦市中心醫院（原盤錦市第二人民醫院）、河南新鄉市中心醫院、浙江元太生物科技有限公司、撫順市第四醫院、營口經濟技術開發區中心醫院、上海黃離生物科技有限公司等多家三級甲等醫院和生物科技公司合作開展免疫細胞生物治療業務，簽訂臨床開發研究協議，以確保公司的診療技術順利的得以應用。
目前，公司的免疫細胞生物治療技術已成功開發出：癌癥及感染性疾病治療的CIK細胞技術、癌癥治療的GM-CSF瘤苗技術、癌癥及感染性疾病治療的DC細胞技術、癌癥及感染性疾病治療的RAK細胞技術、癌癥及感染性疾病治療的NK細胞技術、癌癥治療的TIL細胞技術、癌癥及感染性疾病治療的CTL細胞技術、癌癥及感染性疾病治療的MIK細胞技術、干細胞治療技術、用于T淋巴細胞的體外培養試劑盒。
體外診斷技術已成功開發出乳腺癌的Her-2免疫組織化學診斷試劑盒及其相關單克隆抗體（已獲得國家發明專利一項）、乳腺癌的Her-2 ELISA診斷試劑盒、預測心腦梗死的TAFI體外診斷試劑盒（申請專利2項），膀胱癌CD147體外診斷試劑盒、癌癥患者二乙酰精胺診斷試劑盒，近期更有多項在研項目，包括突變P53抗體體外診斷試劑盒、腫瘤的個體化靶向治療和個體化化療的檢測試劑盒、快速診斷試劑盒等。
四、生產條件
公司整體購買了一棟建筑面積近4000平方米的廠房（有產權），已建成近1000平方米的GMP標準超潔凈實驗室（潔凈度達到萬級凈化標準）和遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所認證的符合國家醫療器械生產標準（YY0033-2000）的生產車間。
公司具有醫療器械生產許可證書（遼食藥監械生產許可[2009]0290號，體外診斷試劑屬于醫療器械領域），通過了遼寧省藥監局的質量管理體系考核。
公司購買了626萬元的先進的分析與檢測分析儀器，具備堅實的科研和生產基礎。公司儀器包括：實時熒光定量PCR儀、流式細胞儀、AKTA蛋白質自動純化系統、酶標儀、自動分光光度計、進口CO2培養箱、進口高速離心機、超凈工作臺、冷凍干燥儀等大型精密儀器100余臺。其中AKTA蛋白質自動純化系統等設備均為當前世界領先水平。同時依托國家（遼寧）本溪生物醫藥科技產業基地的新藥創制大型儀器公共檢測技術研究和服務平臺，提供使用核磁共振波譜儀、電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS）、原子吸收光譜、DNA測序儀、元素分析儀、液質聯用及氣質聯用儀等儀器。研發、管理、行政、財務、采購、后勤各部門人員配備完全。
